乐普医疗下属乐普基因的战略规划

千姿百态

特此声明：此纪要由第三方根据会议内容整理，非原创内容，且内容部分节选，相关方如发现内容不妥，请及时与纪要整理者联系，我们将在第一时间作出相应调整。

2015年是精准医学的元年，习主席提出了中国精准医学的计划，在2016年，精准医学更是蓬勃发展。首先在十三五规划里面，精准医学在第23章，“支持战略性信息产业规划”中，精准医学名列其中。之后的3月8号，中国科技部更是在这块启动了中国的精准医学计划，启动了中国人群的队列研究。

在这样的环境下，乐普基因的任务就是希望在这个医学改革发展的浪潮中贡献自己的力量。乐普基因整合了原有的资源，现在基因公司一共分为3大部分，第一个公司是乐普基因母公司，聚焦分子诊断设计的研发和销售，现在主要的产品是心血管分子诊断试剂；第二是北京爱普医学检验中心，成立于2007年，是北京地区成立最早的医学检验中心之一，也是北京唯一一家省级医学检验中心。目前主要覆盖整个华北地区，包括：河北、北京、天津、内蒙古、山西、河南和辽宁，覆盖了将近500多家以上的医院，整个的服务项目超过1000余项；第三是美国普林基因，是2015年成立的，主要在美国休斯敦医学中心，依托于贝勒医学院的范玉新教授，他未来的定位主要是作为乐普的数据分析、转换中心以及研发中心。

然后给大家介绍一下公司的产品，首先是分子诊断试剂，分子诊断这块是增长最迅速的领域，给大家介绍现在的两个产品，第一个，是CYP2C19项目，在国内已经有一些厂家参与在做了。意义是，以心血管来举例，心血管支架之后，会吃到氯吡格雷这个药物，它是一个抗血小板的药物，为了防止支架处再血栓，有的病人吃了可能有效，但是有些病人吃了还是会有血栓发生，这是为什么呢？其实就是有一部分人，有CYP2C19基因的突变，对氯吡格雷有一定的抵抗。有一个数据就是说，38%的人会出现氯吡格雷的抵抗，也就是这部分人群，吃了氯吡格雷的药物是没有效果，甚至是说效果比较差的。对于这类型的病人呢，通过这个检测，可以去换药，甚至是加大他的剂量，在这块进行一个指导。  

第二个项目是硝酸甘油，俗名速效救心丸，心脏病人很多都会随身携带这个药物，有数据说30%-60%的人会有硝酸甘油的抵抗，也就是说这类心脏病人带这个药物没有效或者效果比较差，这也就是我们分子诊断目前主要推的产品，和市场上传统的产品来说，公司产品在准确性，检测周期以及对样本的要求、兼容性上，综合方面有一定的优势。公司目前有4个产品，涵盖了氯吡格雷，硝酸甘油和华法林这3类药物，未来我们还会有更多的个性化治疗的指导以及基因检测项目。

我们第三方检验服务这块，首先运用最成熟的一个是在妇幼健康这块。（预防）出生缺陷现在是我们国家的基本国策，我们出生缺陷的情况是，每年大概有1700万新生儿出生，在这里面，出生缺陷率5.6%，也就是每年将近有100万左右的缺陷儿出生，包括先心病、遗传代谢病、先天性耳聋，还有一些唐氏综合症。

WHO提出了三级预防：一级预防，孕前的咨询和孕早期的保健；二级预防，孕期的筛查和产前的诊断；三级预防，新生儿出生后疾病的早筛。在这里，乐普基因下属的第三方检验中心，在北京有10年的历史，服务的主要医疗机构包括我们的社区、三甲医院，但其实更多的包括儿童医院和妇幼医院，这样的医院虽然规模很大技术也强，但是在检验方面是有一定不足。比如现在服务的北京儿童医院，北京妇产医院，北京儿研所还有每个区的妇产医院，其实每个医院都与我们有长期的合作。在这样的基础上，把公司的项目进行了一个汇总。把公司妇幼的产品线，把整个孕期，包括我们未孕期、孕早期、和孕中期还有宝宝出生后，把我们所有项目进行整合。

然后更丰富的是，结合公司已有的经验，在孕早期其实还有一个很常见的现象，就是不孕不育，有一个数据是，在适龄生育夫妻中，有15%的人存在不孕不育的现象。对这个，也有很多的项目可以进行检测。如果进行检测的话，检测之后很多人是可以治疗的，如果不能治疗的话，可以运用辅助生殖的手段来进行解决。辅助生殖诊断我们在常见的遗传病方面的监测，以及PGS/PGD这一块的检测我们也是可以和医院进行一些合作。还有一个，在孕早期还有一个普遍的现象是流产，到底流产是什么原因引起的，在用高通量测序技术通过流产手术后的分析，在这一块我们也是可以去寻找流产的原因，对孕妇的下次怀孕或者对临床提供一些有用的指导。

无创产筛项目，这个项目在国内应该是最成熟的一个项目，在2015年，这个项目据公司的预估，从各个厂家了解的信息，在中国大概无创产筛检测会有100万例，每一例的价格现在基本上在2500-3000元之间，就光这个无创产筛的项目，在中国2015年销售额大概在20个亿左右。然后无创产筛对我们传统的筛查技术是一个怎样的颠覆，我们有一个数据模型。根据我们现有的数据，传统的对唐氏综合症的筛查，初期的筛查，1万人里面，高风险的人大概有1160人，而低风险的人大概有8840人，对于高风险的人，传统的方法是在医院进行羊水穿刺，然后在羊水穿刺的结果，我们发现有将近95%的唐筛后高风险的胎儿，他其实是正常人。

而且，最可怕的是什么，是在这1102的正常人里，会有2-3个流产，也就将近千分之二的一个比例。这就是说目前为什么这么多孕妇不敢去做羊水穿刺。同时，在低风险的人群中，也还有14个唐氏儿的漏检。这就是现在传统方法的不足。但是无创这块呢，准确性基本可以达到99.99%以上，在这块，完全改变了目前在唐氏儿童这块筛查方面的不足，这个项目目前在全国快速的发展，然后爱普益也拿到了卫生部第一批高通量的单位，可以作为无创产筛项目的第三方实验中心。

第二个给大家说一下心血管疾病，乐普要做基因测序，希望做的还是心血管，我们以后会集中检测的。这个旁边的大数据，我们经常见到，从2014年的中国心血管病报告来看，中国在心血管包括三高人群，大概有2.9亿，每年因疾病死亡的人数有40%死于心血管疾病。我最想让大家看的是另外一个数据，每年因心脏病猝死的人有54万，25%，也就是将近15万人是由于遗传性心脏病引起的，在这里，是可以通过基因检测进行提前预防，提前预知的。

心脏性猝死和心力衰竭死亡，把病因进行了一下总结，主要是4个方面。最大的两个方面，是心肌病和心律失常，他们很容易造成心脏病的猝死，还有两个是主动脉病，它里面含有主动脉夹层破裂和主动脉瘤的破裂，他的死亡率基本上是接近100%，就是只要发生这个状况，基本上病人都会去世。还有一个是冠心病，他也会引起一些猝死。

在这里，根据这些病因，公司和美国的范玉新教授，全球最知名的遗传病的心血管专家，共同研发了相关的临床检测套餐，涵盖了我们刚才说的这几个病因，一共六大套餐，包括心律失常、主动脉病、心肌病、高脂血症、先心病以及包括我们的一些个性化用药，包括刚才说的CYP2C19这些项目等，一共涵盖了195个基因，是目前市场上最全面的心血管基因检测套餐。

和所有产品线一样，其实公司的心血管也形成了自己的一套产品线，包括前期的安心因的检测，还有中间的LepCare检测，这是我们国内唯一一款检测，通过22个炎症因子，对患者进行检测，对冠心病进行评估，同时我们会进行一些分子诊断。还有我们之前提到的，乐普科技的一些常规的生化免疫指标，给我们的临床医院提供一整套的服务。

在肿瘤这块，在测序领域我们认为肿瘤市场有可能是未来最广阔的市场。在乐普基因这块，我们现在已经有的套餐是乳腺癌，涉及47个基因的检测，我们未来要做的是含肝癌、肺癌、大肠癌等21个病种，包含265个基因，我们现在在美国普林基因已经在研发，套餐我们已经初步定型。未来我们也会在国内逐渐的推广。

然后说一下公司经营的理念。首先说一下优势，与传统的基因测序的企业不同，比如说华大，达安等，这一次也参加了上海CMEF峰会，乐普爱普益是一个传统的第三方医学检验中心，有长期的，将近10年的临床服务的经验，我们总和了就像我们的妇幼套餐，心血管病套餐，很多的项目，涵盖了妇幼，肿瘤，心血管，血液病，以及常规检测项目，特别是心血管检测项目上面，所以在项目上我们有很大的优势；第二，在做基因测序方面，最主要的先不说基因检测，最主要的是数据分析，这才是测序最重要的部分，乐普在这块拥有强大的团队，公司首席科学家，范玉新教授，以及国内的病理肿瘤专家沈晓云博士，乐普依托于贝勒医学院雄厚的实力，在这块我们可以解决很多国内目前解决不了的数据分析问题。

文｜马帅 整理 微信（手机）：18321356864
上海交通大学医学硕士，广发证券医药行业分析师，具备丰富医药产业资源，2015年加盟广发证券。新财富、水晶球、金牛奖投研团队核心成员。