乐普医疗IVD板块战略布局

千姿百态

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关于“1”、“55”和“3000”的介绍：“1”是指乐普医疗的股票市值为322亿，是目前医疗器械公司市值第一，东方财富网医疗板块市值排第一，净利润第一；“55”是指整个乐普集团有55家分公司，其中包括22家一级分公司，和其他的30多家二级和三级分公司；“3000”是指启动资金是3000万。创始人用3000万在1999年创业到现在，通过17年做成中国最大的医疗器械公司。中国很少企业能生存下来10年，但乐普经历了17年，乐普成为全方位为心血管患者服务的公司。今年销售年会上刚刚定下了目标，要为中国三分之一以上的患者提供心优质的血管服务。

乐普分为“医疗器械”、“心血管药品”、“医疗服务”和“策略型业务”四大板块。这些板块针对的是目前IVD对应的几大板块--免疫诊断、生化诊断、分子诊断和包括POCT在内的其他板块，我们在每个板块都有涉及。虽然我们进入IVD领域的时间不长，但是我们所选择的每一个板块里面都是目前最具增长力的项目。接下来分享每个板块下的公司：

乐普科技，它的定位POCT专家。乐普科技的成立的第一笔资金是3000万，从只有10人的研发团队变成现在小300人的团队。从零基础开始到今天，乐普科技的业务接近2个亿，一共花了六年的时间（2010年开始）。乐普科技以POCT产品为重心，以POCT产品往下走，实现POCT产品的个人化，家庭化，互联网和患者相结合，就诞生了医康世纪。

医康世纪同样是从乐普的小项目开始，发展到现在。乐普都是从小项目和小团队开始，慢慢成立和孵化一家公司，然后形成一个版块。这是支持乐普能从3000万发展到322亿的创业精神。

艾德康是“全自动设备与试剂双轮驱动”的企业，去年年底加入乐普的团体，是中国做自动化设备最领先的企业。

乐普基因在三月份的时候实现新三板上市，主要进行高通量基因测序和机构分子诊断的核心平台，涵盖技术研发和销售，包括第三方医学检验产业链的一家子公司。下属包括普林基因和爱普益两家公司。普林基因（在美国）是以精准医疗的研发中心，技术转化中心和数据解析中心为定位的。爱普益是华北地区最具影响力的第三方医学检验机构。

通过刚才介绍的四家公司，就形成了乐普诊断的整体规划。在整个乐普集团，整个平台的支持下，在现有的诊断业务的基础上，通过内生和外生的发展，来实现整个IVD板块的快速成长。

接下来逐一分析每个公司具体的业务和具体的规划：

随着人们对健康理念的改变，自我保护意识的增强，对有关医疗保健知识的了解和关心程度的提高，特别是亚健康和慢性病患者需要经常了解自己的身体状况及疾病进展情况，这些需求促进临床检验仪器、试剂向“更便携”、“更方便”、“即时即地出结果”这种POCT这个模式去演化。对于我们这种从来没有进入过IVD领域的医疗器械公司来说，POCT是在IVD领域中成本最低和低门槛最低的一个尝试。

由于刚进入体外诊断这个领域，还不知道市场需要什么样的产品，最早在2011年推出了几款定性的试纸条。然后销售的同事就拿着这种试纸条到市面上去推广。在推广中发现，定性的试纸条并不能满足当时2011年的市场需求，当时需要一个定量的诊断平台。于是便和德国的公司合作，使用他们OEM的平台，让我们的定量产品可以适应市场的需求。当时就是凭借这个平台，实现销售额的起步和迈出了乐普诊断在POCT领域上的第一步。随着时光的流逝，从第一个合作的平台，到现在市场上独立的平台，直到今年上半年推出的荧光系列（第三款设备），以及今年年底要规划推出的全自动荧光设备，还有将来管式发光设备，都是在POCT平台上做出的规划。这样规划的原因是因为荧光平台是市场每一个竞争对手都具备的能力和平台，全自动荧光是为了应对以后可能会变得成熟的项目的需求。有些项目以后可能会变成常规的项目，随之收费会降低和使用量会变大，全自动荧光是为了应对以后的发展趋势。管式发光是为了应对操作上的惠及性和准确性的要求。

随着以更高的要求提供准确性的POCT平台，我们在市场进行家用化的外延，推出家用式的便携POCT的设备，包括子公司推广的血糖、血酮、尿酸及心衰管理类的家庭管理式的POCT诊断平台，方便病人能在家里进行基本病情的筛查，对慢性病做个自身情况的了解。现在逐步给大家介绍我们的POCT主力平台。其中乐锐系列是我们市场上的主力平台，并且通过这个平台实现了在IVD领域销售的突飞猛进。

去年推出了更小巧、更适合家用和更适合在更低级的社区医院使用的便携式产品。它通过电脑波通道进行操作，可以和手机的App连接进行操作，可以在家里和医疗机构使用。优势是可以结合手机和电脑一起操作，操作性上更方便，而且性价比更好。对于试剂的产品线，从最早的心血管标志物，到炎症标志物，到今年推出的对心血管炎症、动脉粥样硬化斑块的预测和筛查而推出的标志物，是将来很有潜力的一种产品。因为在将来，体检中心可能通过心脏标志物来预测将来发生心脏病的概率。

伴随着在炎症系列和心标系列推出的POCT平台，我们也推出了自己凝血系列的产品。比如在心脏外科搭桥手术过程中会使用我们的血栓弹力图产品，对手术之后的患者要进行药物抵抗程度进行检测。简单地说就是，心血管手术做完之后患者要吃药，例如氯吡格雷和阿司匹林等，最早这些药物都是进口药。但由于欧洲人与亚洲人从基因上对药物的抵抗程度是不同的，病人吃药后可能对药物产生抵抗，需要检测去判断病人是需要加量还是减量，给医生提供更好的用药指导意见，我们推出了自己的血栓弹力图。随着市场的需求，需要和电脑连接，并且要两个机器加在一起形成四个通道，才能实现血小板相关药物的检测。所以我们也推出了自己的二代血栓弹力图产品。

从设计上讲，我们不仅有自己的检测试剂，是国内里检测试剂最全的企业，包括有普通类检测，肝素酶检测和血小板检测等，而且血小板检测是目前国内其他竞争对手所不具备的，而且公司还有自己的功能性检测试剂。随着外延式的发展，乐普科技致力于在建立自己的战略诊断平台。

去年收购了烟台艾德康公司，这个公司的主要平台是全自动酶免和发光平台。免疫领域占据IVD领域的主力地位，其主要方向是发光和酶免。大家可能说酶免这个方向是夕阳产业，但是在国内酶免仍占有40%的市场份额，而且很多都没有实现全自动操作。所以说通过全自动酶免，通过这样一个中间的环节，最终实现进入到全自动发光的领域。通过全自动酶免领域，让附加值较高的产品进入到免疫领域。因为之前只有POCT这样的小机器的操作经验，没有大设备的经验，比如说从来没有在更多的中心实验室操作过自己的产品，所以现在在酶免这个平台上推出自己的套式系列，通过收购酶免的产品进行组合，推出自己的套式系列，比如说乙肝两对半等产品，这些产品在酶免产品中附加值比较高，最终实现让附加值较高的产品进入到免疫领域。

从数据上可以看到，现在全国的化学发光产业基本被外国竞争对手包揽，没什么国内企业，对于国内企业来说市场份额很大。发光这个领域基本上在大医院或者高端医疗机构操作，并没有在二级的医疗机构操作，可以说这是未来的发展重心。伴随着我们自己推出的化学发光产品，以及未来可能推出的管式发光产品，公司有自己的强势项目，比如说管式发光可以更好地适用于急诊和筛查，传统的设备可以更好地适用于大的中心实验室和大的三甲医院的检验科，公司有各个产品对这些领域进行覆盖。

下面介绍分子诊断领域的战略推广。现有产品主要是围绕氯吡格雷和硝酸甘油等。氯吡格雷从基因代谢上看，由于人和人的体质是不同的，所以能从基因上判断是否对这个药物存在抵抗，可以通过分子诊断平台进行检测。第二种着重介绍的是硝酸甘油，有些人对它是完全可以接受的，但有些人是对它存在不同程度的抵抗的。对某些病人而言，判断病人对硝酸甘油这种药物的接受程度和对这种药物的摄入剂量是非常重要的。

IVD，我们用不同的产品来进行产品线的搭配，是想从做好一类产品，一直发展到经营自己的产品超市。公司自己的酶免、发光、第三方检测平台等可以覆盖到IVD板块的生化领域、免疫领域，还有一些微生物和PCR领域。基因测序领域可以从高通量心血管测序和无创产筛领域覆盖基因测序领域，酶免和发光可以把免疫这个领域进行覆盖。可以说，基本上产品能把IVD各个领域进行覆盖了，框架已经搭建起来。IVD要和乐普的其他领域的产品，包括药品，设备和支架等，用乐普的统一标准让疾病的指导意见更具有实践意义。目前市场是所有的测序产品，包括所有的诊断产品和治疗产品等都是各家都有各家的标准，乐普在整合这些资源之后，就可以推出自己的统一标准，就能给医疗机构提供更好的疾病指导意见。

艾德康公司介绍

艾德康是中国比较领先的自动化检测设备制造商，拥有免疫自动化的核心技术。这个核心技术叫全自动多通道高通量样本处理机器。是继瑞士之后，第二个掌握该项技术的国家。第二个是我们已经拥有的免疫诊断，分子诊断，血型分析三个大器械的CFDA证书，目前还有60几个二类和三类的仪器品种。公司的主要产品已经在全国上千家医疗机构、科研单位使用和并销往全球多个国家。

公司在2006年成立，组建研发团体研究“流水线全自动酶联免疫工作站”这个产品。这个产品今天看似是夕阳的产物，但是在2006年中国在全自动上比较落后，公司是在当时那个时候选择了这个方向。这个产品在2009年通过了国家科技部的验收，并且获得国家重点新产品的称号。2013年在美国做了FDA的注册。公司同时意识到公司的产品存在一些“夕阳”的性质，所以公司从分子诊断和血型等方向发展。2015年和乐普开展密切的合作发展。

公司从免疫诊断、分子诊断和血型检测方面都有了长足的进步，特别是在传统的检测试剂方面，包括酶免和发光的试剂上，通过自主研发和并购，与德迈生物和健安生物合作，在试剂上的得到支撑，以实现公司的定位：通过“仪器+试剂”这种组合，为用户提供一揽子的系统性解决方案。仪器是基于我们刚才讲的样本处理技术，例如加样器、化学发光仪和血型检测仪等设备，来开发免疫诊断和分子诊断的设备。在试剂上包括酶免试剂、发光荧光试剂和血型试剂等。这是我们整体上双轮驱动的“仪器加试剂”的战略。

文｜马帅 整理 微信（手机）：18321356864

上海交通大学医学硕士，广发证券医药行业分析师，具备丰富医药产业资源，2015年加盟广发证券。新财富、水晶球、金牛奖投研团队核心成员。