磁共振引导超声聚焦刀

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磁共振引导超声聚焦刀

1 业内唯一通过FDA 及CFDA 批准临床使用的MRgFUS
MRgFUS 全球使用用户达到80 多家，历经长达5 年以上的临床试用和病人随访，证明了其安全性和有效性，因此成为唯一通过最严格的FDA 批准投入临床使用的设备，并且于2013 年获得CFDA 批准。

2 MRgFUS 的突出优势
1）通过磁共振实时三维成像保证准确定位

磁共振高分辨率的三维成像保证了定位的准确性，同时可以很好的提高组织对比度，保证了治疗范围的准确性，为治疗计划提供坚实的保证。同时超声聚焦治疗时，需要了解非常清楚的声波入路以避免声波在入路上被吸收或者反射以此保证声波聚焦，保证治疗效果；其次，通过对焦点后的组织的显示，可以保证治疗声波在外泄时不破坏正常组织。

2）实时温度控制序列保证治疗的安全有效
通过每3 秒一次的特殊温度敏感序列，可以实时检测治疗区域的温度，保证治疗区域的温度在60-100℃之间，避免温度过低无法有效治疗，温度过高伤害正常组织。

3）高度的磁共振组织特异性成像直接评价治疗效果
磁共振的功能成像特点，可以直接显示局部组织的生物活性的改变，在治疗后进行特殊序列的成像可以直接评价治疗效果，如果治疗效果不佳可以直接再次治疗保证治疗效果达到最佳。

3 MRgFUS 最新应用进展
1）骨转移瘤治疗

骨转移肿瘤目前相关的治疗方式主要是使用放化疗进行，尤其局部放射治疗被广泛使用于骨转移肿瘤的镇痛治疗，但是问题也很多，由于使用放射治疗会影响病人的总剂量的摄取，因此很有可能造成病人原发肿瘤治疗受到影响。而常规超声聚焦治疗方式由于骨组织对于超声能量的过度吸收在骨转移上是很难使用的，而GE 的全新解决方案采用大角度发射和低频能量，可以很好的治疗转移肿瘤，同时通过骨膜神经的破坏消除了病人的疼痛。经过临床使用，已经很好的证实了这一治疗方式安全有效，即减轻病人的痛苦又不影响病人的其他治疗。并于2012 年又一获得FDA 批准进行临床治疗的方案。

2）脑肿瘤治疗

由于脑部处于颅骨的包围，因此如何让超声能量在颅内聚焦是一个技术难题。利用CT 对脑部骨骼进行扫描，制定治疗计划，设计出目前唯一可行的脑部肿瘤超声聚焦治疗的方法。实践证实这一方法可以非常好的保证超声能量在颅内聚焦，起到治疗的效果。实验还表明，利用超声聚焦进行脑部血管血栓的治疗也是可行的方法，这为急性期脑梗塞病人的治疗也提供了一个全新的方法。

体外实验证实，通过超声聚焦治疗仪可以进行颅内溶栓治疗

3）前列腺肿瘤治疗
前列腺肿瘤发病率居高不下，而超声聚焦肿瘤治疗仪由于其无创的特点被认为是前列腺肿瘤可行的治疗方式。大量实验证明，针对前列腺肿瘤的MRgFUS在前列腺肿瘤治疗上取得了非常好的效果，同时对前列腺增生等疾病的治疗效果也非常良好。该治疗方式不仅减少了病人的治疗痛苦，同时保留了病人的正常生理功能，深受患者欢迎。

前列腺肿瘤治疗前后的对比

4）体部脏器治疗
体部脏器的超声聚焦治疗主要是受到呼吸运动影响，导至器官位置在治疗时的变化；其次肝脏受到肋骨遮挡，胰腺等前方有肠道等空腔器官，都导至了超声聚焦无法有效达到治疗部位，使得这方面的治疗存在很大问题。GE 和Insightec 利用麻醉机控制病人呼吸，并将肝脏移动到肋骨下方，利用间隙性治疗的方法，解决了肝脏治疗的问题，在这方面的尝试还有待更多的研究和扩展，但是通过临床的实践，我们相信随着技术方法的进步，一定在不远的将来有更加完美的突破，使得超声聚焦肿瘤治疗范围更加扩大。目前中国已经成功在MRgFUS（磁共振引导超声聚焦治疗仪）上进行有效治疗并通过CFDA 批准的项目为子宫肌瘤的治疗，关于子宫肌瘤的治疗效果经过全球64 个实验点长达8 年对4700 例病人治疗和随访证实了并发症少于0.3%，有效性高于95.8%，特别是对育龄妇女的治疗，治疗后怀孕，是一种非常安全有效的治疗方法。

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