希望之城Jones教授：详解美国液体活检进展，感受中国精准医疗热度

检验之星

根据世界癌症报告估计：“2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。”在美国，早期发现的癌症患者比例较多，肿瘤患者5年生存率较高。因此，在面对严峻复杂的肿瘤防治形势之时，我国肿瘤防控事业需要不断地提升。

2016年2月28日，由中国癌症基金会主办，北京科迅生物技术有限公司承办的“中国癌症基金会科迅专项基金成立大会暨全国多中心肿瘤液态活检项目启动会”在北京成功召开。此次大会上，作为科迅生物的首席科学顾问，来自美国希望之城（City of Hope）国家医疗中心教授Jeremy Jones向大家介绍了作为新型肿瘤检测的液态活检技术在美国精准医疗领域的应用进展。会后，测序中国记者也就相关问题独家专访了Jones教授。

测序中国记者：Jones教授，欢迎您到中国访问！现在液态活检已从科研逐步进入临床应用，您在美国长期从事这方面的研究，请您介绍一下液态活检目前在美国的发展与应用情况。
Jeremy Jones：谢谢！目前来说，组织活检是肿瘤检测的金标准，因此在美国主要仍是使用组织活检对肿瘤患者进行用药指导。随着液态活检技术的成熟，开始有多家公司为大众提供液态活检的服务。如Guardant公司，就能提供完善的服务，开具专业的检测报告。由于液态活检项目现在大多还处于临床研究阶段，如果想用它取代组织活检，还是有一定难度。但一些医生们开始接受这些新技术，并逐渐开始使用液态活检，尤其是在肺癌中。当然，大多数医生还是当作科研项目，有少部分的医生在针对病人的实际情况，也会开始使用液体活检为病人做检测。

测序中国记者：那么在实际的推广与应用中是否会遇到一些难题呢？
Jeremy Jones：大多数医生们其实都很相信液态活检。通常病人比较相信医生，医生告诉病人液态活检的益处，推荐进行液体活检，而绝大多数的病人会尊重医生的意见。加上科普知识的普及比较到位，大多数的美国人也容易接受液态活检这一概念。也就是说，在大众中推广液态活检并非难事。但同时我们面临着一个人令人沮丧的困境：因为液态活检能检测到的变异基因很多，但是不是每种变异都有药可用。就算获知了检测结果，很多时候医生也不知道下一步能为病人做什么！另外，在美国很多检测，如组织检测，是被纳入保险范畴中的，也就是可以报销费用。而液态活检目前还没有列入保险范畴，所以高额的检测费用需要病人自掏腰包。

测序中国记者：医生以及临床科研人员在面临这样令人沮丧的情况时，是否有一些应对措施？
Jeremy Jones：对于肿瘤药物无法覆盖突变种类这个问题，医生们会寻求与制药公司合作，与制药公司共同开发出新的药物，用于病人的治疗。现在美国一些大药厂，非常重视基因大数据的搜集、分析以及运用，正逐年推出一系列的基因治疗药物，有的药物已经开始临床验证，在这一点上，美国的肿瘤患者无疑是“幸运”的，受益于全球领先的生物医学科技，能够率先接受最新药物的治疗。但整体来说药物的研发过程还是比较慢的。要知道，检测变异基因的速度比研发药物的速度快得多，因此医生们更多的是在急切的期盼中耐心地等待。虽然液态活检目前不在保险报销范围内，但由于液态活检相较组织活检确实具有非侵入性，可重复取样，检测范围广等优势，再加上有些病人已经无法取得病理组织，因此还是有相当比例的肿瘤患者把希望寄托在液态活检这个技术上。而且我相信，随着技术的不断成熟，液态活检一定会被纳入保险范畴，这是大趋势。

测序中国记者：您在大会报告里提到了去年奥巴马总统提出的精准医疗计划，这项计划在全球范围内引起热烈讨论，这个计划在美国进展如何？
Jeremy Jones：精准医疗在提出之后，政府提出要拨款2.15亿美金作为支持。NCI（美国国家癌症研究院），NIH（美国国立卫生研究院）等机构也是纷纷响应。比如去年，NIH就提出建立超过百万志愿者组成的研究队伍，用于精准医疗项目的研究和实践。计划实施需要大量的前期准备工作，真正实施可能要到今年6月。基因大数据的积累无疑对精准医疗项目将起到巨大的贡献。美国是个多种族国家，所以当我们了解每个种族的整体基因水平，得到基因多态性的基线时，一个新标准就可以建立。当我们没有掌握这些数据，不了解不同种族基因信息的时候，其实我们不知道下一步该怎么做。只有对这些数据进行分析后，我们才能知道要做些什么。

有很多慈善机构、基金会还有保险公司也在近期举办了尖峰会议，讨论各种实施细节。拜登副总统主持了“登月计划”，希望团结政府和个人共同抵抗癌症。所以，一切工作都在有条不紊的展开。

测序中国记者：希望之城国家医疗中心是一所顶尖的美国非盈利研究和治疗中心，您能否和我们分享一下，中心在推动精准医疗方面的经验吗？
Jeremy Jones：在美国，新的医疗技术都是靠医疗机构来把关。像做液体活检的公司会有很多家，他们都试图与有科研机构的大型医院合作。这些医疗机构除了做科研，还会开展临床检验，与公司开展合作，有利于样本的收集。而公司与医疗机构合作，可以收到产品使用的意见反馈。这些意见非常重要，这是产品改进的重要信息渠道以及风向标，而且机构试用过这些产品，对公司的情况会有一个基本的判断。此外，机构会在各个大国际及国家会议上进行阐述，发布最新研究数据。综合了所有的研究结果，医院的医生就能决定哪些技术是最可靠、最可行的，并对他的病人进行应用检测。这将能决定谁是这个行业的龙头老大。因此，不论是希望之城还是其他的大型医疗机构，应该保证自身的可靠性，才能保证精准医疗以及其他的医疗项目能够健康、稳步的推进。

测序中国记者：Jones教授来中国，是否感受到精准医疗在中国的热度？
Jeremy Jones：我之前没有关注中国的精准医疗发展。最近有机会来这边访问，所以就多了一些了解和关注。在中国，也有很多涉及精准医疗服务的公司，竞争也很激烈。我能够感受到精准医疗在中国的火热程度。在我看来，美国也好，中国也好，大家掌握的技术水平是差不多的。一项新技术如何服务病人或者医生，让病人和医生相信这项技术是有用的，其结果是可行的，可信的，这才是最重要的。而一个商业性质的公司想要获得很好的发展需要认真考虑市场等方面的问题。

此次科迅生物公司并没有急于将液态活检技术推向商业领域，而且联合中国多家大型肿瘤医院共同完成一个多中心多癌种的液态活检项目，我觉得这是一项颇具深意的工作。液态活检的临床研究目前主要在三个层面：循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）、外泌体（exosomes），本次项目是选择在ctDNA层面上的研究。相信在这个项目完成之时，会在相关癌肿领域（乳腺癌、结直肠癌、肝癌），对于液态活检技术和临床应用上形成一定的共识，同时需要指出的是，在最初试验方案的设计上，专家团队并非仅针对肿瘤患者的用药指导上，同时也包括ctDNA在肿瘤预后评估和复发监测上的临床研究，这大大扩展了ctDNA液态活检的临床应用范围，我也非常期待看到一系列成果能够在大家的努力下脱颖而出，让更多的中国肿瘤患者受益于这项临床研究工作。

专家简介
Jeremy Jones, Ph.D.

美国希望之城（City of Hope）国家医疗中心癌症生物部Beckman研究所副教授，拥有美国斯坦福大学医学院微生物学和免疫学双博士学位，现为美国微生物学会、美国科学促进会、宾夕法尼亚州立大学校友会成员，主要从事泌尿系统肿瘤转化研究，以及鉴定药物靶点、前列腺癌和胃癌治疗等方面的学术研究。Jones教授同时担任Jassen公司高级科学顾问，拥有治疗前列腺癌新型药物发明专利，并通过希望之城接受了著名VC投资开展的新药临床前试验研究。曾主持了美国西海岸最大的肾癌和膀胱癌的临床试验，同时获得美国NIH、美国癌症协会及美国国防部的多项科研基金支持，先后在Natrue、Science等知名期刊发表学术论文五十余篇。


希望之城简介
美国希望之城（CITY OF HOPE）国家癌症研究中心位于洛杉矶北部，是集生物医学研究、癌症治疗和癌症教育于一体的独立研究机构和治疗中心，主要从事癌症的基础性研究、临床研究、癌症的转移及预防等工作。希望之城被美国国家癌症研究所指定作为“综合癌症中心”，被列为美国最佳癌症和泌尿科治疗中心之一。作为骨髓移植的先驱，已进行超过11,000例骨髓和干细胞移植，成功率居世界前列。希望之城已与美国40个州和30多个国家的400多所院校和研究单位开展了500多个项目的合作。

来源：测序中国