基因组学是未来最被看好的领域之一,麦肯锡报告认为,在生物领域,基因组学是未来10年10大热门发展领域之一,未来的10年,该领域的潜在能量大致为0.7万亿至1.6万亿美元之间。而当前全球基因组学市场为110 亿美元左右。 CFDA2014年初叫停基因检测的临床应用随后打开试点申报批准157家基因测序机构,标志着行业开始进入规范化,目前在一定政策监管下的中国基因测序行业正在从科研走向临床、甚至走向个人生活。
基因测序产业链,上游为测序仪器和试剂供应商,中游为基因测序服务机构和数据分析服务提供商,下游对象为医院,药企,科研机构和个人。目前测序仪和核心试剂相关技术为外企垄断,国内企业多为测序服务提供商。
国内基因检测服务提供商普遍存在的问题是对上游仪器和试剂供应商依赖严重,绝大部分国内公司不具备自行研发测序仪和核心试剂的能力,因此能否与上游供应商形成长期稳定的共赢关系变得非常重要。境外市场,Illumina 和 Life Tech 两家仪器供应商已开始通过并购等方式向下游延伸,与下游服务型企业形成直接竞争;境内市场目前暂无这类动向,考虑到外资企业在服务领域并不具备优势,短期内国内基因检测公司仍可与外资仪器供应商共赢。
对于测序服务类企业来说,测序结果的解读是业务流程中最大的壁垒,数据解读的准确度和样本量直接相关,是否拥有企业自身的疾病基因组数据库,能否积累足够的样本量,构建自己的 IT 平台提高解读准确度是拉开测序服务企业差距的关键之一。
销售模式包括:1)医院覆盖:基因测序服务和临床关系紧密,如产前筛查,癌症筛查,样本来源主要由医院相应科室提供,相应的专科医院成为 “兵家必争之地”;2)伴侣检测方面,药企靶向药和检测公司伴侣检测合作推广的模式在国外已有先例,对于国内企业来说,构建与医院、体检公司、独立实验室、药企等的合作关系是抢占市场份额的核心;3)与医院开发联合实验室;4)经销商代理;5)政府的大规模筛查项目或医保。
据专家分析,目前基因测序领域存在三大瓶颈影响其市场发展:
国内的基因检测市场,一直以来都处于灰色销售地带。一方面是因为相关部门管制政策的不明朗;另一方面也是因为基因公司对于基因测序产品的定价不透明,消费者对于基因缺乏基本知识,在选购的过程中处于信息不对称的劣势。在医院只能被动接受医生的推荐价格,在体检中心也是半信半疑,更不用提货比三家的可能了。
目前基因测序的成本是降下来了,但是整个基因检测的周期仍然无法亲民,即便是未来可携带测序仪进入到客户家里,但是测序的前期DNA提取,测序样本的制备,后期的数据分析等环节都是很难做到傻瓜式操作。从目前市场上对于穿戴式设备的热捧,也许在未来不久,测序仪的发展能够走向穿戴式的方向。
目前真正懂生物信息的人,真正懂应用算法分析和解读基因数据的人,真正懂得将基因检测分析建模和优化流程的专家很少,在基因检测领域,瓶颈不再是成本,而是对结果的解释。
基因检测商业模式有待创新。从传统的基因检测技术转化来看,常规的模式是进行临床疾病基因检测。基因检测应用在医疗领域的时候,针对的对象虽然是患病消费者,但是真正需要采购基因检测的还是医生,这个市场包括单基因病检测、肿瘤个性化治疗检测、遗传性肿瘤预测检测、肿瘤早期筛查等。
从基因检测的刚需来看,辅助生殖和孕妇产前基因检测都是市场需求很旺盛的产品,也是各大医疗机构争夺的“蛋糕”,这部分产品必定是国家政策规范的重点。
介于以上两种模式的中间,还有一些非刚需的基因检测产品,如新生儿基因检测、成人基因检测、老年人基因检测等,正在逐渐的被互联网模式推向市场。
基因测序产品和消费者的需求痛点之间还有很大距离,身为基因产品的研发人员总会疑问:消费者需要基因测序报告解决什么问题呢?这也是目前基因测序产品存在的问题,就是最终的解读报告帮助消费者解决他们什么问题?这就产生了目前基因检测产品在中国市场上的死循环,一方面终端消费者无法理解报告的价值,另一方面检测服务商无法获知用户真正的痛点。
如何解决这个死循环,也许这里需要这样一个角色,其职能包括:
基因测序可以划分为诊断类和预防类。诊断类的基因检测报告包括遗传缺陷基因检测、无创产前基因检测、靶向用药基因检测等。预防类包括疾病易感基因风险评估、新生儿基因检测等。对于诊断类的基因检测,一直都是市场上各大医疗机构和企业争夺的“蛋糕”。
对于诊断类的基因检测报告,普通老百姓是无法自行解读的,需要专业的医疗机构遗传咨询师或者有资质的医生来解读。例如靶向用药基因检测报告,里面出现的众多药物名称和相关基因功能说明,以及适用性、不适用性、可能适用性等说明,都需要具备专业的临床医学背景的咨询师和医师才能解读并且做出合适的诊断。
对于预防类的基因检测,如果告诉普通老百姓,在知道疾病无法治愈的情况下,消费者还真的愿意知道自己患上某种疾病的风险吗?针对新生儿基因检测,虽然婴儿无法为自己选择基因检测做决定,但是父母为孩子选择知道这些信息是否真的有百利而无一害呢?
如果我们撇开目前基因检测精确度和资质问题,只是看预防类的基因检测报告内容,你会发现更多的检测项目分成两个方向:一个是让消费者过渡到诊断类基因检测做好准备,比如癌症易感基因检测套餐,消费者知道的仅仅是一个“不太稳定”(消费者在不同的基因检测公司得到的检测结果会有差异)的统计学概率。
另一个方向就是通过游戏和好奇心吸引消费者进行一次性的消费,这里有一个很吸引互联网投资人的故事,那就是“先把用户圈进来,然后通过增值服务来盈利,最后利用逐步积累的大数据来建立门槛”,这个漂亮的商业模式的确让众多的投资人掏了不少钱,但是结果如何还有待观察。
基因测序作为最前沿的新技术之一已被越来越多的行业肯定,下面我们分析临床诊断、药物研发、健康预防三个行业:
第一、临床诊断行业
美国总统奥巴马在2015年的国情咨文中宣布了“精准医疗计划”(Precision Medicine Initiative),同时提议国家投入2.15亿进行“百万基因组计划”,标志着基因检测开始成为临床诊断重要的标准之一。精准医疗的目标就是要为每个病人量身打造出最优的治疗方案,使疗效最大化和副作用最小化。要达到这个目标,需要从分子角度来寻找病因,需要对每个人进行基因检测。
第二、药物研发行业
“精准医疗”的另一个方向是“精准药物”,目的是为患者提供最有利的治疗。开发新的有效药物不仅花费国家和企业巨额的资金,而且也面临着诸多的问题,比如药物针对的人群越来越有限,药物研发周期越来越长等。这里需要通过基因检测积累更多的数据,实现精准地开发药物,也实现从基因层面上了解病因。
第三、健康预防行业
“精准医疗”创建了一个庞大的患者医学数据信息库。这个巨大的资源库让临床的数据“有迹可循”,让疾病的根源“有数可查”。研究人员能够通过研究这些数据,进一步了解疾病的根本原因,从而提出更合理和完善的治疗和预防方案。临床大数据的发展会促使健康预防行业进入一个新的台阶。在我国人口基数如此庞大的基础上,基因检测在普通消费者市场上的推广能促使数据积累过程更加迅速。
来源:医药马今
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