基因测序：行业生态·误区·投资方向（上）

千姿百态

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澄泓研究•4H工作室成员：名成功未就、衣香人影2010、红莲、小小书童Q、坐以待币33、一文

【导读】

无论是券商研报的大书特写，还是二级市场疯狂的炒作，基因测序概念无疑是2015年股票市场宠儿。市场99.9%的观点都认为基因测序的风口已经来临，于是与其相关的任何一点消息，都会令A股市场阵阵欢腾，基因检测成为诸多上市公司争相角逐的最热门概念，但其马上就能应用到各种疾病中，并解决诸多疾病问题吗？作为一群长期跟踪医疗行业的专业草根，我们的答案是：认同基因测序前景很远大，但是真正的商业化规模化之路并不平坦，前景美好，过程坎坷。

【行业生态】

1、行业规模

点评：从上图可知，基因测序市场规模从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元，复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，复合增长率为21.1%，这应该是市场认为其风口来临最重要的数据体现。其因为是新生行业，起步阶段，增长快速，但对比传统医疗手段的医药整体市场规模，还是小的可怜。

2、行业市场格局

（1）产业链

       

上游：测序仪及其试剂生产企业，对下游的议价能力非常强。

目前测序仪主要被Illmina，lifetechnologies，罗氏三家所垄断，根据Genomeweb数据显示当前Illmina，lifetechnologies以及罗氏市场占有率分别为71%、16%和10%的份额，且他们的测序仪都做成了封闭系统，即购买他们的仪器就必须使用他们的试剂进行测序，通过这种模式，上游测序仪生产商将在整个产业链上获得超额收益。

点评：上游测序仪基本是国外巨头玩票，原因就是测序仪的技术壁垒很高，又形成了封闭的垄断。国内的龙头——华大基因，是通过收购美国基因测序仪公司CompleteGenomics后开发BGISEQ系列测序仪，贝瑞和康的基因测序仪（NextSeqCN500）是与Illumina公司合作的。紫鑫药业(002118)与中科院共同研发的BIGIS测序仪在试研阶段，而且技术上还不能超越国际巨头，国内其他公司目前还看不到进入上游领域的希望。

华大基因离职的专业人士在接受《投资时报》采访时的一段对话：“华大科技的主营业务是为高校和研究院提供基因序列检测和基金信息分析，其主要供应商为美国的Illimia，后者为其提供测序所需的设备和试剂。在华大科技收购美国基因测序公司CompleteGenomic后，便不再购买Illumina生产的这类设备，也因此使得之前因购买设备所给的试剂折扣取消。但是华大科技又不得不向其购买基因测序的关键试剂，因此反而提高了试剂费用的成本，对公司的影响非常大”。华大基因作为国内基因测序领域的航母，生已不易，活亦不易。

从未来盈利模式角度来看，仪器未来不排除出现免费赠送，主要赢利点从试剂耗材及服务端获得，如果这样，国内其他企业在测序仪方面的研究将会失去动力，而试剂等耗材又必须从国外进口，直接导至国内企业在上游的话语权为零。

中游：

（A）测序服务，目前增速很快，但是会随着竞争加剧，利润率必然降低，

国内参与二代测序行业竞争的企业基本都在中游的测序服务上，据BCC预测，测序服务将是整个产业链中市场增长最快的，从2011年不超过10亿美元到2016年35亿美元，复合增长率为29%。看上去增速好快，但不一定是一个立刻带来滚滚利润的好生意，其原因为：壁垒太低了，新进入者如过江之鲫，行业生态堪忧。据统计，在我国可以提供提供一代测序服务的企业就有上百家，在二代测序方面，2010年高通量测序平台中国拥有量大大次于美国，如今二者的差距已经非常小，目前国家缺乏准入标准和质量控制规范，众多碎片化的小企业呈现疯狂生长的状态。

目前中游所处的竞争环境如下：

点评：该子行业增速很快，但野蛮无序，受上游的挤压，根本没有议价能力，毛利率堪忧。

中游测序服务企业未来可能发展方式：1）先跑马圈地，打造规模化优势，从而降低成本来提高利润率；2）不断向上下游拓展，增强核心竞争力；3）转型为第三方医学检验所、医院和体检中心，测序服务成为数据流量的入口。

（B）基因检测大数据分析，先发优势决定未来地位。

数据解读是全球公认的比测序还要重要的环节，短期只能烧钱看不到回报，企业数量和规模的主要原因。

据Frost&Sulivan公司的统计，2012~2018年基因测序数据分析市场复合增速为22.7%，确实一个增速很快的行业，但数据库的成型必须需要时间的积累，病体基因模型的积累等因素的制约中国基因测序数据分析大数据的硬伤，而当下对基因与疾病的逻辑关系认识还不够深刻。

据行业专业人员分析：“目前科学家已经能够分析出某些基因与疾病的关系，但与基因个性化咨询、基因治疗疾病、解读人类遗传密码尚有较远距离。基因检测出来的易感基因不等于致病基因，大多数疾病来自遗传基因和环境因素的综合作用。当我们遭受巨大打击后，往往还能逐渐恢复，绝不仅仅是一、两个基因在起作用。业界普遍认为，至少还需要20年科学家才能把基因测序得到的数据分析清楚。这就好比平时检测肿瘤，会有相关对应数值，一旦偏高则意味着有患肿瘤的可能。但根据个人体质等原因，这个数据并不是确定一定患病或没患，一些人在检测中虽未显示数值偏高，一样还是会有得肿瘤的可能”。

点评：中游目前增速很快，前景是很美好，但是竞争也最激烈，大数据分析有前景，但前期投入大，盈利模式还不确切，谁能熬过，谁将胜出。

下游：基因诊断行业具体应用

（A）生殖与遗传健康

基因测序技术在产前检查的应用相对来说较为成熟，当前在向孕前检查和新生儿筛查应用拓展。研究人员推测，利用无创产前检测，针对30岁以上的高危孕妇100%渗透率，将带来76亿元市场容量；针对全部孕妇50%渗透率，将带来140亿元市场容量。

该子行业的驱动因素：降低价格或者纳入医保。在美国，个人自费进行NIPT的费用从295到1700美元不等。LifeCodexx作为欧洲唯一一家获得NIPT资格认证的公司，其检测费用是985欧元。当前只有瑞士把无创产前基因检测纳入了医保，英国卫生部长上月建议该项检测纳入医保，鉴于我国的医保支付压力，以及该行业的未来竞争的加剧，降价是我国无创产前检查爆发最确定性的驱动因素。

目前我国无创产前基因检测的费用大概在2000~3000元左右，采用该技术的孕妇比例相对较低，并且获得医政司第一批试点的单位可以提供基因测序服务的只有华大基因和达安基因(002030)，试点医院108家，全面推广还需要一定时间。（之前国家之所以紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用，主要是行业太乱，良莠不齐，并且涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等。所以，国家在没有具体的行业约束政策出台前，全面放开还需一定时间。

点评：无创产前基因检测确实是一个好技术，安全并且检测准确率高，但是价格太贵，并且目前还是处于试点阶段，再次全面放开，还需要一定时间。

（B）肿瘤基因测序

肿瘤个体化治疗被券商等研究机构认为是基因测序最有应用前景的领域：根据Illumina预测，二代基因测序技术目前应用市场总规模为200亿美元，肿瘤领域占比60%。基因测序技术对于肿瘤个体化治疗主要有两方面应用：一是肿瘤的易感性基因检测，二是检测肿瘤靶向药的靶点。虽然前景很大，但是肿瘤基因测序难以大规模推广，主要表现在两个方面：

1)临床机理不清晰。肿瘤与基因关系的基础理论仍然不足，目前基本没有临床确认为高度肿瘤相关生物标记物的基因，基因结果和肿瘤的确切关系也根本说不清楚。从这个角度来说，所谓肿瘤易感性基因检测不是一个合理的方向。相对而言，用于靶向用药指导的意义比较明确，现在的靶向药物类别不多，进入标准指南的就是肺癌的EGFR和ALK基因，转移性结直肠癌的kras基因，和黑色素瘤的braf基因检测，其他的基因靶点检测都属于医院自行开展，测算市场刚性需求时比较容易有水分。

2）在临床操作层面，肿瘤基因检测对检测人员素质要求较高，并且因肿瘤的基因组不稳定，常产生耐药突变，作为疗效检测的话，需对肿瘤病人多次肿瘤部位取样活检，会增加病人的痛苦和操作难度。

总之，肿瘤的机理过于复杂，基因测序和实施临床干预还不能顺利对接，操作层面和政策层面还有很多困难，远非理想的应用状态。从远景来说，随着靶向药物的开发和肿瘤免疫的进展，基因检测的需求长期存在。但目前还受制于大数据如何积累，如何搜集标准标本，如何建立大分析平台，短期内无法解决。当下很多人热衷于用科研思路去解决临床问题，但医疗不同于科研，必须考虑很多的社会人文因素。而肿瘤这样一个热点市场，作为一个公司要长期生存的话单纯依赖这方面业务需要谨慎。等到这些瓶颈解决有希望盈利的时候可能又出现新的替代技术了，这是一个受到很多关注但技术路线变化可能性非常大的市场。

点评：短期内全面推广基因检测在肿瘤诊疗领域的大面积应用还有非常长的路要走。

来源：澄泓研究