2016年1月27日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司相关负责人透露,通过网络经营医疗器械的管理办法将在今年择时通过实施。这是国家管理部门主管官员对医械电商新政的进一步回应,届时将掀起医械电商大洗牌!
CFDA敲定医械电商新政 在1月22日的全国医疗器械监管工作会上,已经透露出将制定《互联网销售医疗器械监督管理办法》。但是,据消息人士透露,目前对医械电商管理的立法思路有了很大的变化,已经将医械电商管理中的经营和信息服务两大内容放在一起制定,管理名称也变更为《网络医疗器械经营和信息服务监督管理办法》。
该立法稿已经进入了内部系统征求意见阶段,很快就将面向社会征求意见。相对于此前的立法稿,这次要求更为严格!
相关电商新政几经修改 据笔者了解,2014年5月28日,CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,将食品、药品、医疗器械的互联网经营管理装在同一个文件篮子里。这一征求意见稿发布后并未如一些媒体预测的那样,很快通过进入实施阶段。
2015年8月,CFDA发布《网络食品经营监督管理办法(征求意见稿)》,正式表明在2014此前的立法思路被大幅修改,也进一步表明CFDA将对自己管理的“四品一械”互联网经营活动分别立法。
2016春节过后,《网络医疗器械经营和信息服务监督管理办法》将向公众征求意见并付诸实施,这也就说明医械电商在今年会有法可依,除了网络经营活动的管理外,还对从事信息服务的医械电商首次作出管理要求。
电商版图将剧变 “互联网+医械”将产生什么样的景象?让我们来次头脑风暴吧,技术上的互联网+已经使移动医疗设备插上了腾飞的翅膀。流通经营中,互联网+将颠覆传统的医械营销模式,在新法实施前后,将是医械电商版图剧变的分水岭!
几家欢喜几家愁 医械电商的早期践行者如鱼跃医疗、罗氏、欧姆龙、强生等早就尝到了线上交易的甜头。而人们熟悉的天猫医药馆曾经创下了“双十一”医械销量暴增340%的神话!健一网、医流巴巴、七乐康等已经为转型下足了功夫。
医械电商的发展,将在新政的刺激下得到高达千亿的规模空间。及早布局互联网经营的医械电商将分得最大的一块蛋糕,但是这对在线下经营医疗器械的药店以及医疗器械经营企业而言就是一剂猛药,将会使他们受到严重冲击。
除了厂房成本高企、实体经营空间狭小之外,更主要的是互联网+的浪潮卷走了大部分医疗器械线下的受众,这是最致命的影响。
来源:第一医械资讯
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