近日,在ASCO GI 2016上,BMS和默沙东分别公布了其PD-1药物Opdivo和Keytruda的新临床进展。据美中药源报道,在Opdivo的Checkmate-032试验中,有59位中晚期食管癌和胃癌病人被分到Opdivo单方组,总应答率为14%,PD-L1阳性(>1%)病人应答率为27%,其中包括1例完全应答。中值生存期为5个月,1年存活率为36%。
Keytruda的Keynote-028试验只招募PD-L1阳性晚期食管癌病人。观察7.1个月应答率为30%,但全部是部分应答,没有完全应答。另有9%稳定疾病。这个试验病人多数是亚裔男性病人,部分病人在70周尚未有疾病进展,中值生存期尚未达到。
这几年,免疫疗法在癌症治疗中取得了巨大进展,以此为基础的联合治疗将成为发展趋势是众多研究者和行业人士的共识。在免疫疗法领军者BMS和默沙东的PD-1抗体不断开拓更广适应症的同时,近期该领域还发生以下三件事:
默沙东给Keytruda找新伙伴
1月25日,据GEN网站报道,默沙东将与Affimed Therapeutics达成合作,在霍奇金淋巴瘤患者的IB期试验中评估前者Keytruda与后者癌症免疫疗法候选者AFM13的联合治疗。临床前研究表明,在病人来源的异种移植模型中,AFM13与一种PD-1抗体的组合表现出了高达90%的肿瘤清除。
AFM13是一类用于治疗CD30阳性恶性肿瘤的双特异性抗体,目前在霍奇金淋巴瘤患者中进行II期研究,I期试验表现出了可接受安全性以及初步的抗肿瘤活性。Affimed同意投资并开展行Phase 1B试验,用以评估Keytruda+ AFM13的安全性和有效性;默沙东同意提供Keytruda。
看上“免疫疗法”的陈颂雄
1月25日,据FierceBiotech网站报道,亿万富豪企业家陈颂雄(Patrick Soon-Shiong)qixia的NantCell公司募集了5730万美元用于投资癌症免疫治疗。此轮融资向125位投资者出售了股票。
去年年初,NantCell与制药巨头安进达成协议,获得其抗体药物AMG479(ganitumab,一种靶向IGF-1R的全长人类单克隆抗体)除日本市场外的销售权。3月,公司以1.1亿美元现金和股票获得了Sorrento Therapeutics一些免疫疗法的权利,扩大了产品线。
事实上,陈颂雄qixia做免疫疗法的公司并不止这一家。去年7月,他qixia的NantKwest创纪录IPO,募集2.07亿美元,市值一度超过30亿美元。这是一家以NK细胞为核心技术平台的免疫治疗公司,三大技术平台包括NK、haNK和taNK。[平台详细介绍]
在刚刚结束不久的J.P.Morgan大会上,陈颂雄推出了免疫疗法联盟计划(National Immunotherapy Coalition Initiative),准备在今后3年内招募2万患者参与针对20种癌症的复方免疫疗法临床试验,同时参与的公司有Amgen、Celgene等。值得注意的是,此次NantCell的合作方默沙东并未加入。 艾伯维找的“小伙伴”是MD安德森癌症中心
诺华、BMS、默沙东、罗氏、辉瑞以及阿斯利康等众多国际巨头都在免疫治疗方向有了一系列的布局,且占据了CAR-T、PD-1/PD-L1等不同板块的优势。近日,又一家制药巨头开始向这一领域迈进了。
1月21日,据GEN网站报道,艾伯维宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心建立合作关系,共同开发癌症免疫疗法。未来3年里,双方将开展专注于Immuno-Oncology的临床前和临床研究。具体的合作价值并未披露。
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