中国体外诊断市场经历了从小到大,从混乱到规模的高速发展,而人们在发展中一直在谈论着政策法规、技术创新、经营思路,这些与产品的创造者息息相关的话题,确很少谈及产品与终端之间的渠道。检验代理商在整个行业的发展中起着必不可少的作用,他们更接近市场,能更透彻的看到变化莫测的动向和趋势,他们也在市场的大浪淘沙中,不断的寻求自己的发展路径。本期我们连线北京欧迪创新生物技术有限公司。
《医学仪器与试剂》:首先想请您从代理商的角度谈一谈中国体外诊断市场的发展变化? 北京欧迪创新: 北京欧迪创新生物技术有限公司作为爱尔兰欧迪诊断,爱尔兰Serocep,瑞士奥菲和韩国MicroDigital在中国的代理商,有十几年的行业经验和代理商渠道开发经验,对中国体外诊断这几年的变化有深刻体会。首先,中国体外诊断市场容量不断扩大:CAGR基本达到20%,这在欧美和东南亚国家都是没有的。其次,除了检测量增大,检测项目也在不断增多:包括生化试剂这样相对传统项目,中国在项目上基层医院也开展超过40个项目,而东南亚基本开展20个项目左右。再次,本地厂商崛起:中国制造逐渐取得市场和技术认可,尤其生化、免疫和POCT产品,国产替代进口正在发生。
《医学仪器与试剂》:代理商在选择代理品牌时如何甄选出适合中国医疗市场使用的产品?您在做欧迪的代理时,中国的需求市场是怎样的?您觉得欧迪的产品是如何与中国市场需求吻合? 北京欧迪创新: 近几年国际医疗厂商对中国都非常重视,然而面对中国竞争激烈、注册和市场准入门槛较高的环境,并不是所有产品都适合中国市场。北京欧迪创新会偏向选择“小而美”的国际产品,可能“小”厂小品牌,但产品物“美”价廉:比如欧迪诊断的生化试剂稳定效期长达3-4年,瑞士奥菲的五分类血球仪样本量15.7μl世界最少,iSBS样本库样本前处理系统是独家产品在韩国占有率非常高。 中国市场比较分散,从高到低都有需求,我们只需要定好自己的位置,把握住利基市场,我认为“边缘创新”大有可为。
《医学仪器与试剂》:欧迪也有POCT产品,您对POCT产品的发展是如何看的? 北京欧迪创新: POCT是典型的“小而美”产品,我认为在大的国际厂商中突围,POCT是一个重点。现在还有不少问题,比如收费问题、质控解决方案等,一旦政策稳定,将迎来POCT产品爆发。(此问题能否在深入的谈一谈,比如目前中国POCT产品使用的现状,与国外的区别,根据我们的国情,您觉得POCT的发展是否会和国外的使用情况一致,或我们有自己的发展之路。)
《医学仪器与试剂》:欧迪的生化POCT是定性分析吗?您是如何看待POCT从定性到定量发展的? 北京欧迪创新: 北京欧迪的生化POCT产品Liqui-Stat是第一台全定量液体POCT分析仪,由于液体生化收费比干化学低,我们的常规项目成本一直是个问题。定量检测是趋势,虽然定性检测在一定范围内会长期存在。(此处能否加一些您对定量和定性产品的看法,比如定性适合于哪些诊断,定量的趋势又将在哪些疾病检测上发挥作用,POCT定量后是否会与中心实验室的检测有冲突或影响;在哪些疾病检测中有待定量的POCT发挥更大作用)我们还在积极注册引进德国最大的快诊公司POCT仪器,这将是一款非常符合中国市场需求的产品。还有一个欧洲凝血POCT产品,做定量INR检测,这将是下一个血糖仪式的产品,有着巨大潜力。
《医学仪器与试剂》:您对POCT产品在检验科使用或在急诊等其他科室使用的界定怎么看? 北京欧迪创新: 我认为POCT产品出路在急诊和临床科室,当然也分项目。检验科会更多作为中心实验室进行大通亮检测,而那些急诊项目、需要紧密监测,比如心肌标志物、血糖、血气等在实现操作简单的前提下,则由医生、护士完成。有些产品比如HIV、肿瘤标志物等临床意义重大,则可能仍在检验科检测。引入临床协调员是实现POCT质控和监管的好路。
《医学仪器与试剂》:您认为哪些产品有助于中小创业公司在诊断行业突围? 北京欧迪创新: 找到适销对路的产品并不容易,除了创新,还有各种准入的限制。欧迪创新从另一个角度,即检验科的科研需求,用iSBS样本库满足有科研和样本备份需求的用户。 样本库并非新事物,欧美国家早就收集和保存本国国民血液和疾病样本,以便科研和健康目的使用。中国这几年才开始配备样本库,比如2009年由北京首都医科大学组织的“北京疾病临床数据和样本资源库”,有十几家医院样本库组成。北京欧迪创新总代理韩国iSBS样本库系统提供样本库一体化解决方案:独有的样本前处理系统,二维码打印识别系统和专业样本库管理软件,并提供冻存麦管。适用于中小实验室、疾控中心、血液中心,处理和保存液体样本。相对于国际大厂商一个管理软件需要收费几十万,我们整体解决方案费用非常合理,而且保证了样本真空封装新鲜度,全自动将一个样本分为1-5份。我相信这是一个非常适合中国用户的利基产品。
《医学仪器与试剂》:欧迪也把成熟的诊断产品推介的国际市场,能不能给我们介绍下,国外市场的特点及检验领域的发展情况? 北京欧迪创新: 北京欧迪创新也把一些国产成熟诊断产品推介到国际市场。我本人做亚太市场超过10年,我们在亚太、印度和中东、土耳其、非洲市场有很好的资源。希望为中国产品走向世界做些贡献,为健康科技做贡献比把钱放在房地产上更心安理得。
《医学仪器与试剂》:未来的体外诊断市场的趋势是什么? 北京欧迪创新: 我认为1. 与老龄化疾病相关产品;2. 国产医疗器械的兴起;3. POCT和分子生物学诊断等边缘创新变成主流。(此问题能否多谈一谈)
来源:医学仪器与试剂
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