拓展免疫领域，放眼POCT未来

莺歌燕舞

中国体外诊断市场还处在快速发展期，每年保持15%-20%增长；中国人均体外诊断费用约2美元，与欧洲平均值的28美元相比，差距巨大，因而中国体外诊断具有较大的市场潜力。其中免疫领域是继生化分析之后又一大诊断市场。相信看准免疫市场前景的IVD企业很多，但以检验耗材制造商的背景进入这个领域的阳普医疗尤为抢眼。

阳普医疗成立于1996年，总部位于广州经济技术开发区科学城，目前已拥有11家控股子公司，3家参股子公司及3家上市公司组成的战略联合体，5家战略合作的顶尖大学。业务范围涵盖五大产业领域：医学实验室诊断平台；基于光声成像的影像学诊断平台；麻醉与护理产品；生物医药及药物中间体产品；呼吸道健康管理平台。

2009年，阳普医疗成为广州市首家在创业板上市的公司。上市是公司的资本战略非常重要的一步，上市后阳普医疗研发设计能力、生产规模、响应速度都大大增强，在国内乃至全球的竞争实力也逐步增强，也为未来持续成长提供了良好的条件。一路走来的阳普医疗从真空采血系统到免疫诊断试剂再到基于免疫荧光技术的POCT拓展，踏实的走好每一步。

定义“标本专家”，深耕真空采血市场

阳普医疗对于标本采集制造有着与其他同行不同的界定。持续不断地技术创新，每年至少投入销售额的10%以上作为研发费用，使阳普医疗更着眼于从技术形态上来研究标本采集过程，进而不断改进。

满足实验室自动化对耗材的要求

实验室自动化后，样本错误率明显降低，每个样本的结果回报时间均衡，节省人力资源，但同时自动化给真空采血带来了挑战。作为国内真空采血管行业龙头企业，阳普医疗推动真空采血管的标准升级，包括管材硬度、平滑程度、添加剂、真空度等，在真空采血管的个性化、集成化、标准化、功能性上多下功夫，为临床实验室提供高品质“标准化”真空采血管，让自动化流水线真正运作起来。

建立了广东省“医用材料血液相容性研究”重点实验室

阳普医疗建设“广东省医用材料血液相容性研究”重点实验室，致力于标本分析前变异控制研究，持续将创新技术应用于IMPROVACUTER®静脉真空采血管的改进和研发创新，不断为客户优化和创造最佳解决方案。

阳普医疗始终专注主营产品IMPROVACUTER®静脉真空采血管的研发和创新，深入研究化学、生命科学、材料科学等领域最新技术在真空采血管中的应用，并自主研发了8项核心专有技术，最大限度地保持血液标本的原始性状，减少标本分析前误差，提升医疗机构的整体经济效益，降低患者的治疗成本。

阳普医疗IMPROVACUTER®静脉真空采血系统引领着以标本分析前变异控制为特征的第三代真空采血系统，更关注其医学临床表现与医学实验室表现。以满足过程安全要求和每一项检验对标本的要求为目标，无论是对血液流经通道处理还是在容器内表面设计，以及附加剂的功效及标本变异防范等方面，我们做了大量获得验证及确认的改进。

进军免疫诊断领域，在IVD细分市场深入拓展

阳普医疗早在2008年就已开始体外诊断试剂的研发和销售。免疫诊断主要用于蛋白水平的检测，对于疾病初筛、确定疾病的病因和病变部位，或确定机体免疫状态具有非常重要的意义。目前免疫诊断已取代生化诊断成为市场主流，与分子水平检测的分子诊断形成互补。

与德国维润赛润研发有限公司达成合作，推出了一系列病原微生物临床检验产品

德国维润赛润研发有限公司是欧洲最早的病毒学实验室之一，研究历史悠久，基础雄厚，该公司1981年开始进入ELISA试剂盒领域，具有30多年的病原体抗原研发经验，现拥有优生优育、呼吸道、消化道以及疫苗监控等系列ELISA检测试剂盒，产品销往全球80多个国家，其产品质量稳定、可靠，市场口碑非常不错。

与维润赛润的合作，一是宣告阳普医疗正式全面进入体外诊断试剂领域，在一年多的时间里建立了体外诊断试剂的营销渠道；二是通过选派技术人员到德国维润赛润参观学习，我们培训了一只高水平的技术团队，积累了宝贵的经验，通过学习维润赛润全自动化的生产线及其严谨的质量管理体系，对提**普医疗的研发实力、提高产品品质具有非常重要的借鉴意义。

审时度势，发展POCT市场

近年来，伴随着检验医学的蓬勃发展，POCT(point-of-care testing)现已成为检验医学的重要组成部分。自POCT概念被提出以来，在短短不到20年的时间里POCT已逐渐深入到人们疾病、健康、生活等更大的范围。可预见凭借快速、便捷的优势，加之新兴技术不断涌现，POCT 将成为IVD 领域内快速增长的蓝海，而这一切早已在阳普医疗的发展计划中。如果说，进军免疫领域是阳普医疗给了IVD市场一个抢眼的亮相。那么拓展POCT市场可谓是阳普“蓄谋已久”、有备而来。

阳普医疗非常注重将技术创新成果产业化，一直大力推动新技术、新产品的开发及产业化进程。

2012年阳普医疗成功研发并正式投产第一代干式免疫荧光定量分析仪QT100，第二代全自动样品处理系统QTfree，并开发出相应炎症标志物（C反应蛋白、降钙素原）、心肌标志物（肌红蛋白、肌钙蛋白、脑利钠肽）、血栓标志物（D-二聚体）检测试剂盒已陆续取得SFDA注册认证。

免疫荧光定量分析技术采用免疫层析技术与荧光标记的结合，能够实现高灵敏度的检测要求，是未来POCT产品的平台技术。

接下来，阳普医疗将有十多个POCT检测项目陆续进入市场，我们致力于提供最全面的POCT解决方案，采用行业内先进的免疫诊断技术，开展多项目检测平台，深入各层医疗领域，开创POCT检验新时代。

今天，阳普医疗的产品和服务已覆盖全球90多个国家和地区的近万家医疗机构，从真空采血系统到免疫诊断试剂再到基于免疫荧光定量分析技术的POCT拓展，阳普医疗历经砥砺，铿锵前行。

来源：仪器与试剂