2015年“健康中国”建设被列入“十三五”规划中,健康产业将迎来积极良好的政策环境,业内普遍预测“健康中国”的市场将达到万亿规模。根据工信部发布的2015国内体外诊断(IVD)产业现状蓝皮书数据,2014年IVD市场占到国内医疗器械市场的16%(440亿元),IVD行业已成为整个医械市场的重要增长极,中国医药工业信息中心更预测2019年IVD市场规模将达到723亿元。
近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。根据威尼研究所的研究,中国体外诊断市场快速发展,预计将在未来的10~15年内超过美国,成为世界上最大的体外诊断市场。最近,国内体外诊断行业的法律法规进行了修订,进一步规范IVD行业的发展,体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。2015年新版《医疗器械生产质量管理规范》3月起正式实施,紧接着CFDA发通知要求在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,开展为期半年行业整顿。整顿加速了体外诊断试剂行业的整合,大中型实力企业可能会从洗礼中脱颖而出,整治将给低技术含量、运营不规范的中小企业带来重创,却也带来了新的市场扩张机会,如何看待和应对关系到每个企业的切身发展,也是决定企业能否从中获益的根本。
本次会议将探讨体外诊断新趋势、新技术、新应用以及法规解读,紧盯IVD行业发展的发展趋势,聚焦市场前景广阔的化学发光、分子诊断、POCT等新增长点。突出基因检测、伴随诊断、液体活检、NIPT、核酸血检等在新技术新应用,同时讨论政策法规、市场分析、技术交流、投融资等诸多方面的内容,力求覆盖体外诊断技术应用的最前沿,剖析行业未来发展趋势和增长点,吸引临床检验医师和国内外体外诊断企业参与共商IVD发展大计。
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