医疗器械注册专员前景待遇喜人

千姿百态

2015年9月23日，广东省食药监局发布了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知。同年12月1日，“医疗器械注册专员管理平台”也正式启动了。

医械专项注册员应具备何条件？

《意见》中规定，医疗器械注册专员应具备以下条件：

具有相应的专业知识。医疗器械相关专业大学专科以上学历的，应具有1年以上（含1年）从事医疗器械注册相关工作经验；非医疗器械相关专业的，应具有3年以上（含3年）从事医疗器械注册相关工作经验。

熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求。

具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力。

具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态。

为何要开办医疗器械注册专员管理平台

通过实施注册专员制度，有助于进一步强化企业主体责任，主动加强人员培训，主动增强法规意识；有助于进一步加强信息公开，畅通监管部门与企业之间的交流渠道。通过注册专员管理平台这一载体，监管部门可以及时向企业推送新法规信息与监管要求，可以开展多种形式的网上培训课程，企业也可以通过平台进行网上咨询、意见反馈。

医疗器械注册专员前景待遇情况如何？

那么医械注册专员薪资待遇如何呢？

专科应届毕业：4000-5000

本科应届毕业：5000-6000
研究生应届毕业：6000-8500
工作年限：3年后工资上调提2000-5000不等

另外，做注册工作，需要对国家的相关法规熟悉，需要对产品熟悉，此职位在未来的医疗器械行业一定会重要起来。所以总体来说不论是职业前景还是薪资待遇都是不错的。

医疗器械注册专员平台对械企的影响

管理平台将与省局医疗器械注册审评审批系统共享信息，记录注册专员的注册办理情况，并与企业的信用管理档案关联，推动企业主动选用合格的注册专员办理注册相关审批事项。届时无纸化审批系统可以实时查看注册专员的登记情况和历史记录，注册专员也可以实时接收系统推送的办事进度、办理结果的短信。

平台的开放进一步完善了医疗器械注册管理模式：一方面，械企可以选择信得过的注册专员办理业务。另一方面，注册专员也可以监督械企提供的注册信息。使得械企能刚方便的获得医疗器械注册申报有关的信息，如产品分类界定、注册检验送检、注册资料填报及审核、注册无纸化申报、补充资料、证书领取等更多信息。总体来说，医械注册专员平台还是起了积极作用的。

来源：中国医疗器械