第一类体外诊断试剂风险分析报告如何写？

胡歆瑶 · 发表于 2015-12-1 10:09

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请问大家，第一类体外诊断试剂风险分析报告如何写呀？
第一次写，也没什么经验，是按照YY/T 0316-2008 ISO14971：2007的规程写吗？里面附录H是体外诊断医疗器械的指南，但是看了之后还是不知道如何下手，请大家多多指教

胡歆瑶 · 发表于 2015-12-1 13:19

请大家多多指教

胡歆瑶 · 发表于 2015-12-8 09:46

木有人啊。。。。

19920602 · 发表于 2016-4-20 10:11

你好啊，现在我遇到了和你一样的问题，请问你现在解决了？如果学会了，可以教教我吗

大力水手 · 发表于 2016-4-20 11:04

是按照0316来写，百度文库里搜搜模板吧。找找医疗器械有关的也行的。

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