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[求助] 体外诊断试剂内审

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发表于 2015-11-30 16:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位朋友,有谁在做内审,按新法规进行的?公司的产品体外诊断试剂,感觉里面不适用条款蛮多的,同时首次注册公司内审有些条款也不适用。

小伙伴们都是怎么做的呢?
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发表于 2015-12-2 22:47 | 显示全部楼层
不适用就写不适用。。。。
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发表于 2015-12-11 16:44 | 显示全部楼层
跟原来的内审程序没啥不同啊,还是按照检查条例一条条过不就完了,可以先把不适用项剔除掉,然后,一项项检查现场、文件、记录。
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