CIMDR系列报道三：创新与改革在全球的机遇和挑战

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原创：弗锐达医疗器械资讯

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中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰与COCIR国际法规事务委员会副主席Nina West共同主持下午的大会。

姜副会长还作为宣讲嘉宾与在场人员分享了中美医疗器械产业合作现状与展望。他主要从美国医疗产业发展现状、我国医疗器械产业发展现状、中美医疗器械产业发展对比、美医疗器械产业合作现状、美医疗器械产业合作展望等几个方面对中美的医疗器械产业情况进行了剖析。

姜   峰  

中国医疗器械行业协会常务副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、教育部生物医学工程专业教育指导委员会副主任、中国生物医学工程学会等多家学会常务理事，在国家级大型医疗器械企业及协会任CEO多年，并在多个国家部委、地方政府、科技园区及上市公司担任咨询专家和独立董事, 对医疗器械产业运作有丰富经验。

针对我国医疗器械产业发展现状，姜副会长从我国创新体系及配套政策欠缺、政府对创新产品的支持政策不够、中国企业并购美国公司持续升温等几个要点进行了阐述。

他对中国产品进入美国和美国产品进入中国的面临机遇与风险提出：

中国企业与美方合作的建议：

1、深入了解政策法规；
2、制定知识产权战略；
3、调研清楚产品及市场前景；
4、选择合适的进入模式及赢利点。

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃做了“深化改革，创新发展——努力提升医疗器械审评科学化水平”的主旨宣讲。

孔主任对医疗器械技术审评综合改革情况做了详细介绍，中国已将医疗器械产业列入国家战略发展产业。自去年3月份实施以来的《创新医疗器械特别审批程序》一直备受关注，此次孔主任提到：截止至2015年8月创新医疗器械特别审批申请审查已有8项结案。同时，他也提到CMDE针对创新医疗器械的审批三项改革措施。

国家大力扶持医疗器械产业，创新与改革在中国乃至全球都将面临许多机遇和挑战。

[size=1em]中国医疗器械监督管理国际论坛简介

中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）始创于2010年的国际性医疗器械法规论坛。会议的目的是为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业及政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性与有效性。