2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目
序号 | 标准项目名称 | 制定/修订 | 推荐/强制 | 1 | 体外诊断医疗器械—体外诊断试剂稳定性的评价 | 制定 | 推荐性行业标准 | 2 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 3 | ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 4 | 生长激素定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 5 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(盒)(免疫层析法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 6 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 7 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 8 | 过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 9 | 胶体金免疫层析分析仪 | 制定 | 推荐性行业标准 | 10 | 叶酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 11 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 12 | 人抗甲状腺球蛋白抗体定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 13 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 14 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 15 | 25—羟基维生素D定量标记免疫分析试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 16 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 17 | 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 18 | 流式细胞仪 | 修订 | 推荐性行业标准 | 19 | 降钙素原定量检测试剂盒 | 制定 | 推荐性行业标准 | 20 | 雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 制定 | 推荐性行业标准 | 21 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 制定 | 推荐性行业标准
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来源:CAIVD
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