科华生物与康圣环球签订战略合作协议

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一、战略合作事项概述

2015年 9 月 7 日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物” 或“公司”）同康圣环球（北京）医学技术有限公司（以下简称“康圣环球”）签署了《战略合作框架协议》：通过双方的紧密合作，发挥优势互补，打造双赢、可持续发展的战略合作伙伴关系。通过本次战略合作，能够帮助双方进一步提升整体运营效率、降低运营成本，共同开发新技术和新产品，提升和推广品牌形象和知名度，实现双方的市场扩张策略，获得更多的市场份额和市场占有率，并且为双方合作创造更大的商业价值和社会价值。

二、康圣环球（北京）医学技术有限公司简要介绍

康圣环球是中国首家以特检为特色的医学检验集团，是全国最大的第三方血液肿瘤检验中心，是华中地区最大、最先进的综合性第三方医学检验中心。它由留美归国的专家学者于 2003 年创立于武汉东湖开发区留学生创业园。

康圣环球目前在北京、上海和武汉分别拥有 3 家公司，各公司均拥有国际水准的医学检验实验室，所涉及技术平台包括：高分辨流式细胞仪、多色流式细胞分选与细胞培养、多色荧光适时幼态细胞扫描成像仪、第二代基因组学测序、基因芯片、全自动 DNA/RNA 提取、COBAS 高灵敏度病毒载量系统、高精度质谱、质谱芯片、高压液相/气相层析、分子细胞、遗传与全自动核型扫描、变性高效色谱分析、分子病理、数字病理、液态芯片、单分子数字免疫、免疫组化、蛋白指纹图谱、激光共聚焦显微镜、电子显微镜等。

康圣环球与国际著名的生物、医学及投资公司有着广泛的合作。2011年 6 月，美国梅奥医学中心（Mayo Clinic）与康圣环球正式签署战略合作协议，梅奥向康圣环球注资，并通过其医学检验与病理学部及其qixia的梅奥医学实验室，为康圣环球提供近 3000 项专业检测技术及实验室质量管理，国际认证标准、信息咨询、标准操作程序（SOPs）和方法学等相关技术，协助康圣环球加速发展其在中国的高品质特检服务。

经过 12 年发展，康圣环球能够提供的一体化高端综合医学检验服务涉及血液肿瘤、实体肿瘤、妇儿遗传、感染性疾病以及心血管疾病等十余专科的3000 多项检验。检验服务已经覆盖全国 31 个省级行政区、410个城市、3500 家医院, 其中三级医院近 1200 家。

三、战略合作框架协议主要内容

1、PCR检测项目

公司向康圣环球提供全自动核酸提取技术和配套的核酸定量检测试剂（磁珠/PCR-荧光法），帮助康圣环球进行技术升级，使得康圣环球的核酸检测项目既符合新的行业标准，又能为客户提供更有竞争力的产品和服务。

康圣环球在传染病、性病、肿瘤诊断等领域开展的核酸检测项目，凡公司有的 PCR 试剂，经康圣环球验证合格后，同等价格条件下康圣环球优先使用。

2、共建区域性检验中心

康圣环球在各地自建的子公司实验室、或者打包医院检验科、或依托当地医院建立区域性检验中心时，康圣环球优先选择公司作为合作伙伴共建实验室，在自愿的原则下公司判断风险以决定是否参与。在公司参与的情况下，所有与公司参与项目相关的仪器设备、试剂、耗材，康圣环球必须使用公司产品或公司推荐的产品。

公司打包医院检验科业务，公司优先选择康圣环球作为合作伙伴共建区域性检验中心，在自愿的原则下康圣环球判断风险以决定是否参与。在康圣环球参与的情况下，公司打包的医院检验科自身无能力完成的特检项目交康圣环球完成，康圣环球提供优惠的检测价格。康圣环球向当地中小医院和医疗机构提供第三方检验服务，包括标本的收集、运送、检测、报告等。

3、技术研发与生产合作

康圣环球在血液肿瘤、实体肿瘤、妇儿遗传、感染性疾病以及心血管疾病等十余专科检验技术上拥有丰富的开发和应用经验，公司在体外诊断技术的研发、转化、产品注册、生产、质量控制等方面积累了大量的经验和资源。

公司可帮助把康圣环球开发、应用成熟的血液学检测等项目转化成可量产、商品化的试剂。根据康圣环球的需要，双方将共同研发相关的检验技术、仪器设备或试剂。

4、品牌联合推广

双方皆承认对方为自己的战略合作伙伴，并在有关行业专题的研讨会和各种IVD行业展览会上、在彼此的互联网站上、在开展具体业务合作的地区等各个方位进行联合推广，双方互相合作，开展自己业务的同时为对方介绍客户、产品和服务，宣传对方品牌。

双方以统一的资源整合优势以两家公司的名义共同协作承接各种项目。包括项目前期的联系、需求分析、投标、方案制定、洽谈等一系列市场活动，以及承接或中标后双方共同开发完成项目。

四、战略合作目的及对公司的影响

1、夯实“试剂+仪器”业务模式，延伸拓展产业链，渐进涉足医疗服务领域

随着国家新医改的进一步深化，IVD行业迎来快速发展期。公司成立 30 多年，专注体外诊断领域的研发与生产，通过“试剂+仪器”的业务模式，已经奠定行业领先地位。通过此次与康圣环球的战略合作，借助康圣环球在国内第三方医学检验市场的领先地位，通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实验室等方式，渐进涉足第三方检验服务领域，拓展新的业务模式，延伸产业链，建立、发挥“试剂+仪器+服务”的集成优势，提升公司长期投资价值。

2、有效强化全产品线优势，提升拓展终端市场份额，巩固 IVD 领域龙头地位

今年 5 月，公司作为 7 家入选企业之一，成功入选国家卫计委公布的第一批优秀国产医疗设备产品目录名单，再次证明公司自产仪器在国内市场的领先地位。

公司的诊断试剂具有传统竞争优势，酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额，化学发光产品也于今年上半年成功上市，公司在 IVD 领域全产品线优势明显。通过此次与康圣环球 PCR 检测等多个项目的战略合作，将更好的发挥公司全产品线的竞争优势，借助康圣环球覆盖全国 31 个省市的3500 家医院资源，扩大公司产品在终端市场的份额，提高公司经营业绩，巩固IVD 行业龙头地位。

3、共享优势资源，提升研发能级，提高新技术新产品开发能力，提升品牌影响力

公司在体外诊断技术的研发、转化、产品注册、生产、质量控制等方面积累了大量的经验和资源。康圣环球在血液肿瘤、实体肿瘤、妇儿遗传、感染性疾病以及心血管疾病等十余专科检验技术上拥有丰富的开发和应用经验。通过此次强强联合，共同研发相关的检验技术、仪器设备或试剂，实现优势资源共享，提高新技术新产品的开发能力，提升研发项目产业化的能力与水平。通过联合推广等合作方式，进一步扩大公司品牌在终端市场和优质客户群体中的影响力。

五、风险提示

本次签订的战略合作框架协议是双方对战略合作事项的框架性约定，双方将根据具体合作项目的开展再行签订相关采购合同、仪器借置合同、共建实验室合同、技术研发与生产合同等，进一步约定双方的合作内容及权利义务。

公司将按照《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定，根据后续工作的进展情况及时履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

六、备查文件

经双方签署的《战略合作框架协议》。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

二〇一五年九月八日