IVD试剂经营环节现场检查重点

Rose

2015年8月17日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》。该目录覆盖6类重点监管医疗器械，分别为：

1，无菌类（共19个品种）；

2，植入材料和人工器官类（共12个品种）；

3，体外诊断试剂类（共3个品种）；

4，角膜接触镜类（共1个品种）；

5，设备仪器类（共10个品种）；

6，计划生育类（共1个品种）。

《目录》详细列明了各级食品药品监管理部门对上述医疗器械经营环节的风险点与现场检查的重点。

感觉这《目录》简直就是期末考试前最后一节课上老师划的重点呀…于是认认真真整理成了小抄…不不不，是复习资料，供大家参考>>

来源：CMDRA