上海市药监局：36家公司退出医疗器械市场

幸福侠侣

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。

　　上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有25家企业不再去换发许可证，从而被注销？

　　又是什么原因，让另外9家公司主动注销？

　　医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗？

　　仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样？我们也不得而知。

　　下面，是上海食药监局的信息整理：

　　截至2015年7月20日，有25家医疗器械生产企业（详见下表）持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满，企业未在法定时限内申请换发。

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（一）项的规定，本机关现决定注销下列25家医疗器械生产企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》。

序号	企业名称	许可证编号
1	上海市徐汇区高发机电技术研究所	沪食药监械生产许20020247号
2	上海德圆科技发展有限公司	沪食药监械生产许20020407号
3	上海径源机电科技有限公司	沪食药监械生产许20010658号
4	灿靛齿科材料技术（上海）有限公司	沪食药监械生产许20101635号
5	上海松力生物技术有限公司	沪食药监械生产许20030915号
6	上海尔玛医疗器械有限公司	沪食药监械生产许20030922号
7	上海日月光学仪器有限公司	沪食药监械生产许20030943号
8	上海微纳科技有限公司	沪食药监械生产许20030952号
9	首光仪器（上海）有限公司	沪食药监械生产许20030984号
10	上海里万光电环保设备有限公司	沪食药监械生产许20041075号
11	上海东门子仪器仪表有限公司	沪食药监械生产许20041082号
12	上海开斯特义齿制作有限公司	沪食药监械生产许20041142号
13	中路股份有限公司	沪食药监械生产许20071226号
14	上海皓欣医疗科技有限公司	沪食药监械生产许20081559号
15	上海复祥信息科技有限公司	沪食药监械生产许20081595号
16	上海圣恩医疗器械有限公司	沪食药监械生产许20081666号
17	上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司	沪食药监械生产许20091704号
18	上海粤豪义齿有限公司	沪食药监械生产许20091709号
19	上海东亨生物科技有限公司	沪食药监械生产许20050225号
20	上海辰光医疗科技股份有限公司	沪食药监械生产许20051192号
21	上海迈沃道贸易有限公司	沪食药监械生产许20051253号
22	上海放射免疫分析技术研究有限公司	沪食药监械生产许20101376号
23	上海应手医疗器械有限公司	沪食药监械生产许20101613号
24	上海澄泰钛金属有限公司	沪食药监械生产许20101632号
25	上海久灵医疗器械有限公司	沪食药监械生产许20020768号

　　根据企业的申请，经本机关审查，同意以下12家企业主动注销第一类医疗器械生产备案的申请：

序号	企业名称	许可证编号
1	上海力保科技有限公司	登20131993号
2	上海世康特制药有限公司	登20111852号
3	上海市塑料制品工业研究所	沪嘉械生产备20142105号
4	上海弘联医学仪器发展有限公司	登20071571号
5	上海申脉医疗器械有限公司	登20131998号
6	上海知新减压器有限公司	登20010689号
7	上海创亿医疗器械技术有限公司	登20111828号
8	上海桓达自助服务终端设备有限公司	登20101763号
9	上工申贝（集团）股份有限公司上海电影机械厂	登20000058号
10	上海光谊医疗器械厂	登20010300号
11	上海富吉医疗器械有限公司	登20132050号
12	上海慧晨生物医学科技有限公司	沪浦械生产备20142102号

　　根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经审查，同意以下9家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请：

序号	企业名称	许可证编号
1	富士医疗器材（上海）有限公司	沪食药监械生产许20101573号
2	上海纽克生物技术有限公司	沪食药监械生产许20121904号
3	上海和嘉齿科制作有限公司	沪食药监械生产许20051242号
4	上海信科科技有限公司	沪食药监械生产许20091341号
5	沪鸽齿科材料有限公司	沪食药监械生产许20000332号
6	上海浦新医疗器械有限公司	沪食药监械生产许20010323号
7	上海医达新技术研究所	沪食药监械生产许20000057号
8	上海贺德实验设备有限公司	沪食药监械生产许20041013号
9	上海象诚口腔门诊有限公司	沪食药监械生产许20051188号

上海市食药监局