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[国内新闻] 我省532家体外诊断试剂企业被责令整改

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发表于 2015-8-9 23:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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记者昨日从省食品药品监管局获悉,在我省为期3个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中,共立案18件,对532家相关企业进行了责令整改。

诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂,其中大部分为体外诊断试剂。我省从今年4月份起,共出动检查人员1000多人次,监督检查体外诊断试剂生产企业10家、经营企业593 家、使用单位2866家,覆盖率达到100%。针对检查中发现的涉嫌没有按照规范组织生产、经营、使用过期体外诊断试剂、储存条件不符合标签标示的湿度要求等问题,我省监管部门已进行了依法查处,同时进一步加强体外诊断试剂监管制度体系建设,做到常态化监管,保障公众用械安全。

作者:王燕   西安日报


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