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    查看: 5075|回复: 1

    [求助] FDA临床

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    wsdnhelin
    发表于 2015-7-17 15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问各位高手，国内医疗器械进入美国市场前，向FDA或/和IRB提交临床申请时，提交的临床研究计划和预先研究报告要包括什么内容？求解
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    wysabs
    发表于 2015-12-2 23:03 | 显示全部楼层
    可以咨询”奥咨达“
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