广交会上遇寒潮，医械行业如何破冰

幸福侠侣

第117届广交会于5月5日在广州落下了帷幕，广交会新闻发言人刘建军表示，本届广交会采购商与会及累计出口成交额较2014年双双下降。

市场人士分析，本次广交会双双下降是由于部分国家地区经济复苏缓慢、局部区域政治动荡从而导至了国际贸易处于下行通道；同时也指出企业需要加快培育以技术、品牌、质量、服务为核心的外贸竞争优势!

1.       广交会上医疗器械的“喜”与“忧”

广交会结束后，从媒体的报道来看，目前我国医疗器械行业大致可以用“一喜一忧”来形容，喜的是而据产业经济报道，国产智慧化的医疗器械受到采购商们关注；而优的是据佛山日报报道，在本届广交会中佛山传统医疗器械企业遇冷，不光是人气冷清，还遭遇到了激烈的价格竞争。

先看这一“喜”。传统医疗器械出口企业，借助“互联网+”进行转型升级在业内已经不是新鲜事儿了。业内人士更是大胆指出，国产移动医疗、智慧医疗产业正处于爆发前夜，大量的资本、企业以及技术的流入使得这一领域成为社会焦点。“APP+大数据平台”与医疗器械的联动备受看好。整个趋势呈现积极向上动态，这次在广交会上采购商的关注也印证了这一观点。

在狂躁飚进的背后我们要冷静的看到，目前还是处于爆发前夜，也是最黑暗的时期，稍有不慎，前功尽弃，投资恐怕就会打了水漂。

首先，目前技术上不完善，大多处于研发甚至是概念阶段，成熟产品也仅是停留在简单层面，巨大的研发成本加上漫长的研发周期，使得许多不是业内人士的投资方会出现动摇，研发资金流面临随时撤资而无以为继的情况。

其次，目前国内一窝蜂的哄入，而技术尚未出现革命性的更新，使得大多数产品出现严重的同质化，像智能手表、智能手环、智能眼镜等都集中在测心率、血压、血氧等方面。同质化程度极高，这最终也会影响到整体的发展。

最后，产品还面临着专利的申请与保护、产品的注册及认证的问题，不光在资金上带给企业压力，在时间上也损害了产品的利益。尤其是出口的时候，面临着国外不认可以及FDA证和CE证的不兼容性之类的政策壁垒等。

这些问题都使得这一“喜”蒙上了一层担忧。可谓是喜忧参半，一句话概括就是，前途是光明的，道路是曲折的。

再来看这一“忧”。佛山医疗器械企业多以生产康复、保健理疗类医疗器械为主，像轮椅、病床、按摩器等技术含量较低的医械产品，属于劳动密集型行业。这就导至了市场上该类产品鱼龙混珠，参差不齐，进而使得正规品牌商不得不去面对价格的恶性竞争。

首先以轮椅为例，佛山有100多家轮椅厂，价格本来就已经很透明了，但因为一些劣质产品恶性压价竞争使得采购商只对比价格，哪家便宜买哪家，发现质量不好了再换另外一家，这对于利润本已经就很少的中小企业的经营影响是很大的。尽管利率润低，但有时候一些正规品牌商家不得不做亏本生意，“工厂必须有一定的生产量来维持经营，不然工人都会走掉”，佛山市东方医疗设备厂有限公司的销售人员陈先生无奈的说。

此外，属于保健类的医疗器械，虽然其产品技术含量较高，利润率也不错，但却面临着研发投入大、周期长，专利难维护以及出口证难办理等麻烦。佛山市凌远医疗科技有限公司总经理李任宁表示，企业每年至少将营收的10%用于研发，费用为200万元~300万元。而产品从研发、生产、临床，到最后拿到省药监局的批文，要两年多的时间。但即便如此，产品研发出来还不一定受欢迎，所以企业面临的压力很大。

产品出来了，市场出口又称为一道门槛。目前，医疗器械要出口到美洲、加拿大等地，就必须要拿到FDA的认证；而要是出口欧盟，那就必须要有CE认证了。FDA认证一个产品至少要10万元，CE认证一个产品要1万多元，但是这两种认证却又互不承认。这就使得企业在市场销售方面，尤其是出口方面不但有认证资金上的压力，更多的是认证时间上的拖延。李任宁表示，企业每年用于各种认证的费用不少于100万元，由于成本太高，公司至今也没拿产品办理FDA认证，意味着放弃美洲市场。

2 .压力之下医械行业如何破冰

广交会上医疗器械行业的这一“喜”，目前来看存在着诸多隐患；而这一“忧”，更是明显的突出了目前国产医疗器械企业的困境。

佛山医疗器械企业所面临的“忧”不是简单的孤例，而是目前我国大多医疗企业所面临困境的一个真实写照。它直观的显示出目前我国医疗器械产业所面临的各种困境：产品技术含量低、劣质产品价格恶性竞争、研发认证投资大周期长、出口认证存在市场不兼容等诸多现实问题。如何破题就成为了目前摆在医械人以及行业面前的一个大问题。

虽然面临着种种问题重重困难，但医械行业整体仍在发展，投资的热度就显示出这一发展趋势。只是我们需要在认清现实的前提下，理性的看待困难与机遇。

首先，关于移动医疗、智慧医疗方面，要积极深化产学研用一体化，避免产品简单化、同质化，以真正的技术革命来推动移动医疗、智慧医疗的快速发展；而由于目前尚无完备的行业内和法律上的规范，使得该类产品在质量上鱼龙混杂。只有行业内、法律上规范条文的尽快出台，才能引导其回归合理正常的发展。

其次，在技术含量较低的医械领域，要合理利用市场规律来整合产品线，淘汰低能劣质企业，积极引导企业优化产业布局，来达到产业升级。

第三，在专利问题上，需要加强对专利的保护、加大对假冒伪劣、山寨侵权产品的打击力度，以保护创新的积极性、提高市场的规范性。依托完善的市场价格制度来规范价格，使其合理化。

最后，在出口所面对的问题上，要与外国相关部门建立良好的沟通机制，简化不必要的流程，使得认证的周期缩短，尽量破除出口政策壁垒；此外，还需要注意的是市场、技术垄断等方面的问题。

总之，今年广交会上医疗器械整体遇寒，技术含量较低的基础性医疗器械更是遭遇了“窝内斗”，行业整体下滑已成为了不争的事实；而移动医疗、智慧医疗虽有闪光点，但也是叫好不叫座，目前看来还难以给行业带来实质性的提升；而研发注册、专利保护、恶性竞争以及出口认证方面的问题使得目前国产医疗器械处境相当困难。想要破题突围话，就需要政府的简政放权以及与国际的接轨，但最终还是得看企业的核心竞争力，一句话就是：加快培育以技术、品牌、质量、服务为核心的外贸竞争优势!

来源：医疗器械创新网