贝壳社创业沙龙第20期（苏州）IVD专场

青草 · 发表于 2015-4-10 13:28

活动介绍

中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，该市场的发展前景良好。2007年到2014年，中国体外诊断市场规模增速显著高于全球的平均水平，目前，进口试剂以及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约，中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大，市场潜力更大。

另外，体外诊断试剂注册是企业必须经历的过程，也是一个需要专业人士进行的工作内容。而体外诊断试剂新法规及产品技术指导原则的相继颁布，给产品注册申报工作带来新的变换和更大的挑战。

本次沙龙我们请来两位嘉宾，分别是苏州浩欧博生物医药有限公司创始人李纪阳先生和奥咨达董事总经理顾新中先生，以体外诊断试剂为主题，为大家分享诊断试剂注册细节、备案资料、注册经验、新法规影响和对行业的理解。

两位大咖都是超级忙，小编可是费了老大劲把他们请过来，据说李总的公司最近还有新动作哦，平时听顾总的课都要钱哦。所以各位一定抓住这次机会，体外诊断试剂问题统统可以问。

分享嘉宾介绍及主题

李纪阳-IVD诊断试剂注册经验分享及行业展望

李纪阳，1963年9月出生，美国俄亥俄州立大学硕士，经济管理专业，美国籍，苏州浩欧博生物医药有限公司董事长、首席执行官。

拥有丰富的企业运营管理经验，曾先后在多家上市公司及世界500强企业中担任管理职务。1998创办北京浩奥博科技公司，2006创办北京海瑞祥天生物科技有限公司。

2009年从北京引入工业园区，创建苏州浩欧博生物医药有限公司，致力于新一代多项过敏原快速定量检测系列产品的研发及产业化。

顾新中-体外诊断试剂法规解读

高级医疗器械咨询师
奥咨达董事总经理 GM
资深医疗器械国际认证专家、双学位
曾任 GE 健康医疗临床系统公司（美国通用）法规部经理
曾任美国领先医疗健康产品生产商
曾任上海川本卫生材料有限公司品管部经理
主要从事国际医疗器械认证咨询，擅长医疗器械风险管理、FDA、CE、CAMCAS、JPAL、TGA的咨询和培训
超过百家国际认证咨询和培训成功案例
熟练的英语口语能力，可全英文授课 Excellent in oral English, can teach in English

主办单位

贝壳社、苏州工业园区医药科技联盟（SIPPA）

媒体支持

小桔灯网

沙龙流程13：30-14：00签到14：00-14：45

李纪阳分享：IVD诊断试剂注册经验分享及行业展望

14：45-15：30

顾新中分享：体外诊断试剂法规解读

15：30-16：45

互动交流

活动费用

免费！！！