微柱凝胶免疫检测技术龙头企业长春博迅持续进行自主创新

莺歌燕舞

     在我国生物体外诊断试剂产业，尤其是输血安全检测试剂这一细分产业，长春博迅生物技术有限责任公司（以下简称“长春博迅”），已成为一家名副其实的品牌企业。2008年和2012年，长春博迅通过了国家食品药品监管部门体外诊断试剂生产质量管理体系考核。该企业是国内首家、全球第四家拥有自主知识产权微柱凝胶免疫检测技术及产品的专业生产企业。截至2014年，长春博迅累计实现销售收入6.05亿元，净利润2.6亿元，上缴税金1.05亿元。在打破欧、美企业垄断局面、不断刷新销售业绩的同时，长春博迅在我国大陆地区建立了近4000家终端客户，市场占有率超过50%。

逆境中积累能量

长春博迅成立于2001年7月。当时，在总经理陈维佳的带领下，10多名创业者怀揣科研工作者对新技术应造福于民的情怀和自主创业的激情建立了这家企业。

然而，在发展之初，长春博迅面临很大困境，不仅资金和人手短缺，甚至一度连办公场地、生产车间、研发质检实验室都因条件有限而分散于３个地点，给管理带来了极大不便。

面对诸多困难，勇于担当的博迅人通过不懈的努力，在４年后改变了这一状况。2005年，长春博迅在长春市高新区建立了自己的新厂房和办公楼。随后，长春博迅驶上发展的“快行道”——2006年，该企业通过GMP认证；2008年、2012年，通过体外诊断试剂生产质量管理体系考核。近些年，该企业以国际先进技术为研发目标，通过持续自主创新，掌握了数十项血型试剂的配方和制备技术。目前，长春博迅已经取得产品注册证21个、国家专利9个，是国内率先以微柱凝胶免疫检测技术生产血型检测产品的企业，在国内临床输血产品领域稳步占据了竞争优势地位。

“精细制作，造放心产品；诚信服务，保输血安全”，是长春博迅的质量方针。陈维佳对员工经常强调这样一句话——“工作不应仅是谋生的手段，而是需要为之奋斗的事业”。长春博迅要求工作人员始终秉承“质量第一”的生产经营理念，严格按照要求组织生产和质量控制，不断完善质量保证体系和配套设施，制定完善各项科学、严谨、适用的，符合体外诊断试剂质量管理体系要求的生产质量管理文件。如今，管理科学严谨、整体凝聚力强、工作效率高、氛围积极向上、人际关系简单健康，上至管理层下至基层工人，每个人都将公司作为自己的家来经营和爱护，成为长春博迅企业文化的一大特点，也是该企业不断进步的保障。

持续进行自主创新

微柱凝胶免疫检测技术以及基于该技术研制的新型检测产品，在西方发达国家迅速发展普及，成为常规血液检测方法，并逐渐打入我国市场。然而，在很长一段时间里，我国乃至世界微柱凝胶免疫检测市场被几家欧、美大公司垄断，其产品高昂的使用成本，使很多人难以享受到这项先进科技带来的输血安全保障。

近年来，长春博迅通过自主研发攻克了微柱凝胶免疫检测技术，从而替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法，使抗人球蛋白试验（Coomb's试验）纳入临床常规检测项目成为可能。

据长春博迅的研发人员介绍，他们研发的微柱凝胶免疫检测技术使原来需要耗时6小时的检测试验缩短为不到20分钟，从而使临床实现了短时间血型匹配检测，并且无论在检测结果还是在检测时间上都可保证临床输血的安全性和有效性。另外，该技术解决了混合血液标本检测标准等问题。研发人员还率先开发出微柱凝胶血小板血型抗原抗体检测技术。该技术与红细胞检测一样简捷、方便，从而使血小板血型抗原抗体的临床常规检测成为可能，使我国红细胞血型检测技术跨入了国际先进行列，结束了欧、美大公司的垄断局面，推动了这项技术在我国血型检测领域的普及应用。

长春博迅正焕发出源源不断的创新活力。如今，该企业拥有近20名硕士以上学历、77%本科以上学历的年轻高素质人才团队，建立了两大技术平台，与苏格兰格拉斯哥大学达成科研合作关系。每年长春博迅都会研制推出新产品，使普通百姓享受到高新技术带来的输血安全。

绘制百年博迅蓝图

随着在国内市场取得骄人成绩，以及ISO 13485认证的正式通过，长春博迅将目光拓展到了国际市场，力争成为一家走出国门的民族医疗器械企业。该公司已同非洲、东南亚等地区达成出口销售的初步意向。

2013年底，在有关政策的支持下，长春博迅顺利竞拍取得长春市高新北区30948平方米的建设用地使用权。2014年4月26日，该公司举行了年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目新厂区开工奠基仪式。根据规划，新厂区将于2015年6月投产，正式投产后其产能将是现在的3～4倍，年产值将达到5亿元，从而可望解决由于生产场地受限、产能不足而导至的产品求大于供的现状，同时也将进一步提升长春博迅在业内的影响力，使企业迈入新的发展阶段。

早在公司成立10周年时，陈维佳便提出“百年博迅”的宏伟蓝图。这个愿景饱含着博迅人对创业的激情、对企业的感情、对事业的热情以及对社会的责任感。

由于十分看好体外诊断产业，新华医疗于2012年7月并购长春博迅股权。2014年4月，新华医疗董事长赵毅新在长春博迅新厂区一期项目开工奠基仪式上指出，长春博迅自2001年成立至今的13年里，风雨兼程，历经坎坷，现已成长为拥有员工过百、年产值过亿元的具有核心竞争力的科技创新型企业。在成绩面前，勤劳勇敢的博迅人不会停止前进的脚步，“百年博迅”不是一句空谈，而是每一个博迅人的美好愿望，是每一个博迅人为之奋斗的精神动力和目标。

来源：中国医药报  作者：许速 车宪民