眼看春节就要到了,可RA小伙伴们却高兴不起来。“临床试验法规即将更新”、“产品注册即将收费标准”、“各种Deadline即将到来”已经逐渐演绎成“狼来了”的故事。不管你信不信,老板反正是信了。每天都很捉急的样子,各种催促“我们那个XXX产品可以递交资料了吧?”,“能递的资料快抓紧递交呀!”。
于是,受理中心又进入了“一号难求”的阶段,更有不法分子趁机高价倒卖受理排队号。不过1月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已果断出手,宣布自2015年3月1日起,除“进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案、医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项变更申请依法规要求在现场办理窗口办理的”以外,其他申请事项均采用签收方式接收资料。
同日, CFDA发布了行政事项受理服务和投诉举报中心(受理中心)2015年2月的工作安排。由于2月包含了春节假期,因此仅有17个工作日。其中,全天受理的9个工作日,仅上午半天受理的6个工作日,不对外办公的2个工作日。
2015年2月受理中心前台工作安排:
这个2月,RA小伙伴们出门交资料之前一定要看好黄历。
不过RA小伙伴并不孤单,因为受理中心的工作人员日子同样不好过。
来源:CMDRA
|