近日,卫计委公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此次临床应用试点共分3个专业,分别为遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断。据悉,北京协和医院,博奥医学检验所,安诺优达以及爱普益医学检验中心四家机构入选了北京地区第一批高通量测序技术临床应用试点单位。 博奥医学检验所连拿三证:博奥医学检验所分别在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断三个专业得到了试点单位许可。此外,北京协和医院在遗传病诊断专业,安诺优达以及爱普益医学检验中心在产前筛查与诊断专业分别获得了临床试点许可。 广东地区第一批高通量测序技术临床应用试点单位有:南方医科大学南方医院、深圳华大临床检验中心、广州达安临床检验中心。其中,深圳华大临床检验中心也是连中三元。南方医科大学南方医院在遗传病诊断专业,广州达安临床检验中心在产前筛查与诊断专业分别获得了临床试点许可。 本次开展高通量测序技术临床应用试点的目的何在? 主要有三方面: 1. 高通量基因测序技术的验证与评价; 2. 逐步完善相关技术规范; 3. 提高高通量基因测序技术在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断方面的应用和管理水平。 医学检验所和医疗机构区别何在? 各个专业的医学检验所只能向相关专业资质的医疗机构收取样本,并出具实验室检测结果,而不能出具诊断报告! 本次卫计委对其开放临床应用试点单位的要求包括哪些? 据悉,实验室人员应当经省级以上指定机构组织的技术培训,合格后方可上岗。试点单位实验室的技术规范和质量控制需要严格按照规定执行。 对于试点单位,要维护患者的知情同意权和选择权,保护患者隐私;并独立承担法律责任,对其出具的实验室检验报告负责! 来源:测序中国
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