中国遗传基因检测市场存在的问题分析

千姿百态

目前国内真正具备大规模基因检测能力的公司有一二十家左右，且都集中在上海、北京、杭州、广州等大城市。服务范围主要包括易感疾病的基因检测和儿童教育培养指导的基因检测，多家生物公司已经准备推出人体全基因组测序服务。目前，行业普遍存在一些问题：


1、尚无相应卫生政策法规管理


在多家商业基因检测实验室中，都是采用“中国合格评定国家认可委员会”颁发的实验室合格证书作为对外宣传具备基因检测资质的依据，而没有卫生部临床检验中心颁发的实验室认证许可证明。正是因为缺少必要的准人机制，也造成了基因检测服务供方市场的良莠不齐。尤其是对基因检测机构的代理商，几乎是没有任何审核限制，就可以投入运营。当前从事基因检测服务行业的检测机构，也都是以一种只要是政策没有禁止的，就可以进行市场运作的心态来从事该行业。


2、存在广告宣传内容不够真实和不够科学的现象


当前基因检测服务机构在推广基因检测服务时，都不同程度地存在广告宣传内容不够真实和不够科学的现象。个别机构甚至以类似传销的模式进行市场运作。基因检测技术本身的科学性和准确性是有着充分科学依据的，但是检测结果的准确性并不等于预测结果的准确性。然而，当前的基因检测公司却无一不是把基因检测的准确性笼统地宣传为准确率高达99．99%。此外，还有一些检测公司采用正在审批过程中但尚未授权的基因检测专利作为证明企业检测技术优势的依据。这对于缺乏专业知识的人群就容易造成误导。另外，除国家卫生部于2007年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》中提到的家族遗传性乳腺癌、直肠癌等23项基因检测项目以外，在基因检测公司的检测目录中频频提到的肿瘤、高血压、糖尿病等重大疾病和常见病都属于多基因疾病。医学界对其基因发病机理尚无定论，单凭国内外发表的文献中提到的个别几个相关基因位点去预测疾病的发生风险，有失严谨。


3、检测的知情同意并未得到真正的贯彻落实


在所调查公司中，无一不是在标榜“知情同意的原则”下，实际是尽可能采用基因检测服务的正面作用说服咨询者进行检测的模式。多家基因检测公司的检测申请书是采用繁体字印刷，关于“知情同意”的详细介绍内容都是以繁体小字号的形式在页面最下脚。这也不利于检测者的知情了解。


4、无后续健康干预服务当前基因检测服务所


提供的基因检测服务均无真正意义上的后续健康干预服务，大多是处于正在开发研究的阶段。当前阶段提供的所谓“后续服务”只是提供检测结果咨询服务热线电话而已，而诸如定期随访进行健康督导、体检及发病后的私人医生服务都尚未涉及。这对检测结果阳性的人来说，就可能会造成没有必要的心理负担。


5、缺乏有效市场运作监督负责产品研发的基因


检测公司对其负责市场开发的代理公司缺乏有效的市场运作监督。当前进行基因检测产品研发的公司的市场营销工作多以将研发产品有偿授权给具备市场开发能力的代理公司进行市场运作，而对其代理公司及二级代理公司在市场运作过程中出现的不当推广模式缺少必要的责任约束。再加上缺少相应的政策法律法规，由此在一定程度上，也造成了代理公司的对基因检测产品的夸大宣传、虚假宣传甚至是采用传销模式的市场营销模式。


6、基因检测服务利润空间过大


目前，市面上提供的基因检测服务尽管不同的检测机构对同一种疾病的检测基因位点不尽相同，但是平均每个检测位点费用都在几百元左右。然而目前基因检测的实际成本即便是采用成本相对较高的测序方法，平均每个位点的成本也不过几十元，采用芯片检测费用就更少，只有几元钱甚至几毛钱。

来源：

中国产业洞察网