创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年第7号）

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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

2014年 第 7 号

　　依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
　　1.产品名称：MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)
　　申 请 人：西安金磁纳米生物技术有限公司
　　2．产品名称：脱细胞角膜基质
　　申 请 人：深圳艾尼尔角膜工程有限公司

　　公示时间：2014年12月17日至2014年12月30日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
　　联 系 人：贾健雄
　　电 话：010-68390634
　　传 真：010-68390777
　　电子邮箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室
　　邮 编：100044