国家医疗器械质量公告（2014年第3期 总第4期）

幸福侠侣

国家食品药品监督管理总局

公　　告

2014年　第54号

国家医疗器械质量公告
（2014年第3期 总第4期）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下：
　　抽查检验半自动凝血分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验半自动生化分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验彩色多普勒超声诊断仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验超声胎监仪，有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验低中频治疗设备，有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验耳腔式红外体温计，有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验二氧化碳激光治疗机，有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验光学治疗设备，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验呼吸机，有6台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸，有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验胎心仪，有3台产品部分被抽验项目全部不符合标准规定；抽查检验体表式红外体温计，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验医用离心机，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
　　国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。
　　特此公告。
　　附件：医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   　　　　　　　　　　　　　　2014年11月6日
附件
　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产 企业	规格 型号	生产日期/ 批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	半自动凝血分析仪	桂林优利特医疗电子有限公司	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-610	61001182	广西壮族自治区食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	电源
2	半自动凝血分析仪	长春市曼特诺医疗器械有限公司	长春市曼特诺医疗器械有限公司	MNT-Ⅱ	生产日期： 2013年11月13日批号：131113A	吉林省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.测定项目的重复性 2.线性
3	半自动生化分析仪	济南汉方医疗器械有限公司	济南汉方医疗器械有限公司	HF-800A	HFBSA1310133	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标志——熔断器
4	L-3180半自动生化分析仪	上海科华实验系统有限公司	上海科华实验系统有限公司	L-3180	SHB13080194B	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	概述——交流符号
5	彩色全数字超声诊断仪	苏州中加医疗科技有限公司	苏州中加医疗科技有限公司	AFS-5000	C1305004	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.彩色血流图像与灰阶图像的重合性 2.血流方向识别 3.识别、标记和文件-熔断器 4.正常工作温度下连续漏电流 5.技术说明书 6.超温
6	彩色多普勒超声诊断系统	江苏中惠医疗科技股份有限公司	江苏中惠医疗科技股份有限公司	OPENO480B	C3131003	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.彩色血流模式下探测深度 2.多普勒模式下探测深度 3.正常工作温度下电介质强度 4.进液
7	超声多普勒胎儿监护仪	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	CMS800G	EW1305300022	河北省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	技术说明书
8	胎儿、母婴监护仪	泰安市迈迪医疗电子有限公司	泰安市迈迪医疗电子有限公司	MD2000B	1304030003	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	1.识别、标记和文件-分类 2.识别、标记和文件-熔断器 3.技术说明书
9	超声多普勒胎儿/母亲监护仪	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	BFM-700M	BSM-BFM-70002657	广东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.识别、标记和文件-防进液符号 2.技术说明书
10	超声多普勒胎儿监护仪	深圳市正生技术有限公司	深圳市正生技术有限公司	A100B OLED	B1301009	广东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.识别、标记和文件-分类 2.技术说明书
11	多功能电疗综合治疗仪	广州市凡科医疗设备有限公司	广州市凡科医疗设备有限公司	P0-9632	600225	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出 2.危险输出的防止-输出闭锁
12	经络通治疗仪	广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司	广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司	QX2001-AⅢ	000967	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	1.元器件和组件-网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等 2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出 3.识别、标记和文件-使用说明书和技术说明书
13	低中频治疗仪	广州奥科维电子有限公司	广州奥科维电子有限公司	AK-2000-Ⅲ	90229573	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出 2.危险输出的防止-输出闭锁
14	电脑中频治疗仪	青岛鑫升实业有限公司	青岛鑫升实业有限公司	G1008-1B	1307016	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	1.网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等 2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
15	KD系列低频治疗仪	青岛同方药业连锁有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	KD001型普通款	2012.8.20	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	元器件和组件-连接——概述
16	电脑中频治疗仪	青岛龙海科技发展有限公司	青岛龙海科技发展有限公司	LDY-I1	2130916011	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
17	电脑中频经络通治疗仪	鄂州市文星大道健康之舟医疗护理用品专营店	广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司	QX2001-AⅡ型	生产日期： 2012年11月15日批号：0129017	湖北省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所	1.设备或设备部件的外部标记-输出 2.随机文件-使用说明书、技术说明书
18	KD系列低频治疗仪	江苏富林医疗设备有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	KD002型	产品编号0000471	江苏省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	连接器的构造
19	中低频电疗机	丹东海华应用技术开发有限公司	丹东海华应用技术开发有限公司	CD-9	130521044	辽宁省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记、输入功率 2识别、标记和文件-随机文件-使用说明书（GB） 3.元器件和组件-连接——概述 4.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输入功率、输出 5.识别、标记和文件-使用说明书（YY）
20	针灸治疗仪	西安万汇电子有限公司	西安万汇电子有限公司	WHZ-VI	136090015	陕西省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	危险输出的防止-输出参数的限制
21	CZT-8A电脑康复治疗机	中国沈阳新圳医用电子仪器公司	中国沈阳新圳医用电子仪器公司	CZT-8A	出厂日期： 2013.10 出厂编号： 1307-010	辽宁省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记 2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
22	低中频电子脉冲治疗仪	长春市华融医疗器械有限责任公司	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-338	13A01178	吉林省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书 2.元器件和组件-连接——概述 3.危险输出的防止-输出参数的限制
23	FK系列电脑中频电疗仪	长春市雷鸟医疗器械有限公司	北京祥云佳友医疗器械有限公司	FK998	出厂日期： 2013年8月15日 编号：13081053	吉林省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.输入功率 2.识别、标记和文件-使用说明书
24	电脑中频治疗仪	成都永幸和医贸有限公司	北京金豪商贸有限公司	J18B	042013062067287	四川省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
25	电脑中频治疗仪	北京奔奥新技术有限公司	北京奔奥新技术有限公司	BA2008-I型	出厂编号：130313752 合格证上检验日期：2013年3月18日	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
26	中频眼部治疗仪	北京玮泊思科技开发有限公司	北京玮泊思科技开发有限公司	WE-A型	随机附带的合格证上的编号：105229； 合格证上的出厂日期：2012年12月25日	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-使用说明书
27	HC-5型中低频治疗仪	北京皇城股骨头坏死研究所	北京皇城股骨头坏死研究所	HC-5	编号：13050 检验日期：2013.05.09	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
28	电脑中频电疗仪	北京天长福医疗设备制造有限公司	北京天长福医疗设备制造有限公司	T99-AIV	生产日期： 2013年10月18日 批（编）号：130401002	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出 2.危险输出的防止-输出指示
29	电脑中频电疗仪	北京祥云佳友医疗器械有限公司	北京祥云佳友医疗器械有限公司	FK998	出厂日期： 2013年9月18日 编号：13091108	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	输入功率
30	电脑中频治疗仪	北京爱沃斯洁翔云科技有限公司	北京爱沃斯洁翔云科技有限公司	ECM99-Ⅰ E型	生产日期： 2013年06月 出厂编号：71302001	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-使用说明书
31	电脑中频治疗仪	北京爱沃斯洁翔云科技有限公司	北京爱沃斯洁翔云科技有限公司	ECM99-Ⅰ A型	生产日期： 2013年06月 出厂编号：11302002	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-使用说明书
32	低频颈椎治疗仪	广州市康德电子科技发展有限公司	广州市康德电子科技发展有限公司	CSD-737J	092486	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
33	微电脑低频治疗仪	广东羊城电子有限公司	广东羊城电子有限公司	YC-81C型	144094	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
34	HY-D02型电脑中频药物导入治疗仪	淄博晨生医疗器械有限公司	北京华医新技术研究所	HY-D02	12L02090718	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	识别、标记和文件-使用说明书
35	中频温热治疗仪	北京永康乃馨医疗器械有限公司	北京永康乃馨医疗器械有限公司	YKNX-A1	生产日期：2012/08/03 产品编号：1208378	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件-使用说明书
36	红外体温计	义乌市百灵医疗器械有限公司	义乌市百灵医疗器械有限公司	BLIR-2	生产日期： 2013年9月5日       产品编号：839050	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.最大允许误差-规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差 2.抗跌落性 3.设备或设备部件的外部标记
37	医用红外耳式体温计	中卫市誉诚医疗器械有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YHT102	编号： 120203617 120203673	宁夏食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
38	医用红外耳式体温计	南昌市淑兰实业有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YHT102	生产日期： 2012年2月2日    批号： 120200533  120200537	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
39	TS系列电子体温计	济南康复之家医疗器械有限公司滨州分公司	豪展医疗科技（吴江）有限公司	TS4	2013年4月15日	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	温度显示范围
40	红外线耳温计	吉林省华龙医疗器械有限责任公司	常山县亿思达电子有限公司	EET-1	/	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
41	医用红外耳式体温计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YHT102	产品编号：130901243 130901249	江苏省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
42	二氧化碳激光治疗仪	天津市雷意激光技术有限公司	天津市雷意激光技术有限公司	LK40型	出厂编号：K429	天津市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.控制器件和仪表的准确性 2.波长
43	二氧化碳激光治疗机	长春市迪美光电技术有限责任公司	长春市迪美光电技术有限责任公司	DM-300型	出厂日期：2012.11.3 出厂编号：12110312	吉林省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.指示灯和按钮 2.控制器件和仪表的准确性
44	二氧化碳激光治疗机	上海市激光技术研究所	上海市激光技术研究所	LJL35-CS	出厂编号：13SI1004	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.输入功率 2.脉冲宽度 3.重复频率
45	高能窄谱光动力治疗仪	安徽航天生物科技有限公司	安徽航天生物科技有限公司	GZM-C	20130901	安徽省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.正常工作温度下电介质强度 2.正常使用时的稳定性 3.与供电网的分断
46	婴儿蓝光治疗仪	郑州迪生仪器仪表有限公司	郑州迪生仪器仪表有限公司	BL-50	生产日期： 2013年08月       产品编号：3130802008	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
47	呼吸机	淄博科创医疗仪器有限公司	淄博科创医疗仪器有限公司	KCH602	生产日期： 2013年10月 批号：1310176	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.指示灯颜色 2.指示灯
48	呼吸机	淄博科创医疗仪器有限公司	淄博科创医疗仪器有限公司	KCH606	生产日期： 2013年11月 批号：1311250	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值 2.使用说明书
49	呼吸机	北京易世恒电子技术有限责任公司	北京易世恒电子技术有限责任公司	SH300	201302011	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	报警系统
50	呼吸机	北京易世恒电子技术有限责任公司	北京易世恒电子技术有限责任公司	SH200	SH200N1309008	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	连接
51	呼吸机	北京航天长峰股份有限公司	北京航天长峰股份有限公司	ACM812A	13-812-A1-422	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	气流阻力
52	呼吸机	南京乐基医疗器械有限公司	南京乐基医疗器械有限公司	LH8800	BJ13A017	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.报警系统 2.技术说明书
53	无忧 早早孕检测试纸	北京嘉事堂连锁药店有限责任公司	北京库尔科技有限公司	笔型/1个装	20120301	北京市食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	特异性
54	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法）	北京青元盛康生物医药科技有限公司	北京青元盛康生物医药科技有限公司	QY-HCG-C卡	2013-04-01	北京市食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	特异性
55	妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸)	临夏市福元药业有限责任公司	南通市伊士生物技术有限责任公司	卡型：1人份/袋	1301020102	甘肃省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	阴性标准品符合率
56	早早孕检测试卡	四川久泰医药贸易有限公司	浙江艾特生物药业有限公司	1人份/袋	20130502	四川省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	特异性
57	早早孕检测试纸	四川鸿翔一心堂医药连锁有限公司	南通市伊士生物技术有限责任公司	1人份/盒	1308120101	四川省食品药品监督管理局	黑龙江省食品药品检验检测所	阴性标准品符合率
58	早早孕快速检测试纸	哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店	北京中硕博奥生物技术有限公司	型号：CBG-25K 规格：1条装	生产日期：2013.04.02 批号：30402	黑龙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	特异性
59	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法）	哈尔滨天润医疗设备有限公司	青岛海诺生物工程有限公司	100人份/盒（条型）	生产日期：20130403 批号：130401	黑龙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.最低检测限 2.特异性 3.重复性
60	早早孕快速检测试条	哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店	浙江艾特生物药业有限公司	条型	生产日期：20130319批号：20130347	黑龙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	特异性
61	超声多普勒胎儿心率仪	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	Baby Sound B	FD1308100419	河北省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.输出超声功率 2.超声换能器敏感元件的有效面积 3.识别、标记和文件-分类
62	超声多普勒胎儿心率仪	重庆加加林医疗器械连锁有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	Sonoline C	L10C1H1860	重庆市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.超声换能器敏感元件的有效面积 2.识别、标记和文件-分类
63	多参数胎心仪	深圳市莱康宁科技有限公司	深圳市莱康宁科技有限公司	L6T	DTBKL2614	广东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	识别、标记和文件
64	非接触式电子体温计	成都市智一医疗器材有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	C00130106384 C00130106371	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.测量准确度 2.设备或设备部件的外部标记
65	非接触式电子体温计	北京天天好大药房有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	生产日期：2013.09.06 产品编号：C00130522172  C00130521038	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
66	非接触式电子体温计	内蒙古九州通医药有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	编号：C00130450275 C00130450276	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
67	非接触式电子体温计	江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	生产日期：20130621    产品编号：C00130438950  C00130438948	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
68	非接触式电子体温计	贵州贤隆贸易有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-182	生产日期：20130917    产品编号：C00130519120 C00130519118	贵州省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
69	非接触式电子体温计	广西钦州市卫贸发展公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-183	日期：20130923 编号： C00130800447 C00130800460	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
70	智能红外测温仪	河北昌昊医疗器械有限公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-WT2	201304253671 201304253654	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设备或设备部件的外部标记 2.最大允许误差
71	台式低速离心机	宁波联合医疗器械化试玻仪有限公司	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	80-2	111101	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	电源
72	台式低速离心机	日照海众医用科技有限公司	上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂	80-2	130101	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	电源
73	医用离心机	湖南凯达科学仪器有限公司	湖南凯达科学仪器有限公司	KL02A	生产日期： 20131107         批号：      K0102A-0010	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
74	高速离心机	大龙兴创实验仪器（北京）有限公司	大龙兴创实验仪器（北京）有限公司	DM1424	LM3B000000	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
75	台式低速离心机	长沙维尔康湘鹰离心机有限公司	长沙维尔康湘鹰离心机有限公司	TD4Z-WS	生产日期： 20131108         批号：    XY131105J	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
76	低速自动平衡离心机	湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司	湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司	TDZ4-WS	生产日期：     2013年11月6日    批号：   2013111911	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
77	台式高速离心机	长沙湘仪离心机仪器有限公司	长沙湘仪离心机仪器有限公司	H1650-W	生产日期：   201311         批号：16700013110590	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
78	低速离心机	长沙东旺实验仪器有限公司	长沙东旺实验仪器有限公司	TD4K-Z	生产日期：     2013年11月7日      批号：    D20131115	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
79	台式低速离心机	湖南湘仪实验室仪器开发有限公司	湖南湘仪实验室仪器开发有限公司	L600	生产日期：   201311           批号：201300013110069	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
80	医用离心机	长沙易达仪器有限公司	长沙易达仪器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
81	医用离心机	长沙易达仪器有限公司	长沙易达仪器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
82	台式高速离心机	上海力申科学仪器有限公司	上海力申科学仪器有限公司	Neofuge 13	081313A0565C	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	整机噪声
83	低速台式离心机	上海安亭科学仪器厂	上海安亭科学仪器厂	TDL-50B	TDL-50B-WS-20131009148	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.电源 2.熔断器 3.熔断器座
84	高速台式离心机	上海安亭科学仪器厂	上海安亭科学仪器厂	TGL-16C	TGL-16C20130830285	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.熔断器 2.熔断器座