请问各位是否每批校准品都进行溯源

勇敢 · 发表于 2014-10-20 15:37

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是否建立工作校准品之后，对工作校准品进行溯源。
然后每批产品校准品都溯源到工作校准品？

还是说没有实际溯源，只是提供了购买国家标准品的发票？我知道有些地方的体考，提供发票就行

空气带点绿 · 发表于 2014-10-20 15:53

你应该是体外诊断试剂企业，我的理解是溯源针对的是结果与方法，故溯源体系因在研制过程中确定，与是不是工作校准品等无关，另外有国家标准品的项目很少的，大多临床诊断项目即没有标准物质，也没有国际参考测量方法，因内部自建溯源系统通过方法来保证结果的可靠性与准备性，故发票一说。。。

勇敢 · 发表于 2014-10-20 16:05

空气带点绿发表于 2014-10-20 15:53
你应该是体外诊断试剂企业，我的理解是溯源针对的是结果与方法，故溯源体系因在研制过程中确定，与是不是工 ...

您说的我理解，溯源体系确实应该在研制过程中确定，可是产品投产后，生产出的校准品每批是不同的，这个商品化的校准品是否还要依据研制确定的溯源体系进行溯源，给每批校准品赋值及不确定度呢？

空气带点绿 · 发表于 2014-10-21 12:41

那是当然的，溯源体系已经经过了你的验证，就要按照这个实施

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