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    小桔灯网»社区 › A、行业资讯区 › 业界动态 › 医疗器械生产经营10月1日起实现监管全覆盖 ...

    图文播报

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    [政府监管] 医疗器械生产经营10月1日起实现监管全覆盖

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    木吉火丁
    发表于 2014-10-4 00:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    http://i7.imgs.letv.com/player/swfPlayer.swf?autoPlay=0&id=20778494

    国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。


    据悉，这五部规章覆盖了医疗器械领域从生产到销售的全过程，突出企业责任，强化研制、生产、经营等环节的监管，是对今年新修订的《医疗器械监督管理条例》的全面细化。
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