医疗器械投资的风险有哪些？

千姿百态

近年来，医疗器械行业以政策的大力扶持及行业的高成长性，成为众多VC/PE关注的焦点。据预测，2014年医疗器械行业投资并购总金额将连续第五年创出历史新高。在选择和投资某个医疗器械项目时，如何分析预测评估风险是一个重要的问题。风险是指影响目标达成的负面因素。医疗器械门类繁多，涉及专业知识比较深广，技术进步很快。伴随而来的风险也同样具有专业性及多变性的特点。总的来说，投资医疗器械产业的风险主要包括团队风险、技术风险、市场风险、再融资风险及退出风险等。

团队风险：好的经营团队在任何公司与任何行业里面都起着举足轻重的作用。完美的计划、先进的技术、契合市场的产品，这些都需要一个团队去执行。一个团队是否对企业发展方向有清醒的认识，并具备以及强大而持久的执行力是一个项目或企业成败的关键所在。另外，一个企业如果对某个个人依赖性越大，那么企业承担的风险就越高。医疗企业企业内掌握核心技术和市场资源的人的个人品质，与企业利益关系，产权关系，忠诚度等因素，时刻左右企业进程。严格的指标要求、明晰的产权关系和牢固的利益制约是企业维系关键人物的三项基本保证。

技术风险：很多医疗器械的技术研发来源于大学、科研院所等机构，从它们的试验室出来的研究成果，距离能真正临床应用还有很长一段路要走。同时，由于涉及多种技术，医疗器械的研究开发就增加了技术上的复杂度。同时，由于要整合多方力量和资源，使得组织成本也增加。因此，投资者是投资突破性技术的医疗器械还是渐进改善性技术的医疗器械，需要审慎决策。在当今鼓励创新的年代，企业切忌落入创新陷阱：为了创新而创新。一味地标新立异，只是为了拥有自主专利，或者竭力与竞争对手有所区别，这样极有可能使自己陷入被动。

市场风险：产品的市场营销包括：市场分析、产品定位、价格体系、分销渠道、促销方式、售后服务等多个环节。各个环节都蕴含着风险，环节越多，风险就越大。细节决定成败，市场风险的评估将是一个具体而繁琐的工作。产品技术的更迭、市场竞争的强度、市场的变化、经销商的管理、客户关系的维系都是必须考虑的主要方面。

再融资风险：在医疗器械领域，一个产品的从立项到最终上市，要经历研发、生产、临床实验、注册审评等多个环节。时间跨度长，中间环节多，不确定因素也较多。同时，在诸多环节中，都需要大量资金的支持。企业某个阶段不缺资金的，但有可能在下一个阶段，在下一步发展计划的实施中，对资金的需求量会激增。企业未来的融资能力不强，渠道不畅通，对于前期进入的投资者就会构成很大的风险。

退出风险：同其他行业的投资一样，能否实现安全退出？以什么样的方式退出？以什么样的价格退出？均是判断投资项目是否成功的重要指标。一般来说，风险投资退出的主要方式主要有两种，即并购和上市。医疗领域的风险投资，时间短的两到三年，长的五到六年。由于很多因素难以预测，要在几年以前判断出公司未来能否通过上市或并购退出是很难的。对于上市来说，企业的股权结构、公司治理、营业额、利润能否达到上市的起码要求是首要考虑的问题。同时，企业选择上市的市场一般有美国纽约证券交易所、纳斯达克证券市场、香港市场、国内A股市场。国内市场又分为主板、中小板和创业板。每个市场对企业IPO的标准是不一样的。另外，更重要的是，每个市场的偏好不同，这将直接决定企业的上市市值，也就是风险投资最终收益率的高低。

来源：医疗器械创新网