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[质量控制] 什么是定标?多长时间要定标一次?

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发表于 2014-9-13 00:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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定标的意义:

定标就是要找出一个参考点,就是一个K值(或F值)。它是由仪器与试剂状态确定下来的。当我们测定一个标本时,无论您是用手工的方法或全自动生化分析仪,测出来的值只是一个吸光度,这个吸光度对我们没有什么意义,我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性。那就要乘上一个K值,计算并打印出来的结果对我们就有意义了。K值就是我们通过定标找出来的。一般上最低要求是由试剂空白与标准品。经过仪器测定出两个吸光度

K=标准浓度/(A标准-A试剂空白)

标准液的浓度我们是知道的,这两个吸光度可以由仪器测出,这样就得出一个K值。无论什么样的标本,用其吸光度乘以K值我们就得到了答案。因此,K值具有非常决定性的意义,可以决定标本的准确性。


K值的决定因素:

我们看看K值会受到什么影响呢?

第一,标准液的浓度一定要准确(标准液最好与标本一样是以血清为基质的)。

第二,标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。吸光度受仪器状况、试剂状况的影响,如果您的仪器相当稳定,试剂是影响K值的一个主要因素。


如何确定K值是正确的?

一般我们用质控血清来检查,最好是两种水平的质控来检查,如果质控结果很好,可以说K值是准确的,用这个K值计算出来病人的结果也是准确的,所以K值非常关键。


K值的真面目:

K值实际上代表了斜率,截距代表试剂空白,试剂空白每天都在变化,所以K值的稳定性决定您的仪器与试剂,如果仪器与试剂都十分稳定,那K值也很稳定。


多长时间定一次标合适?

这要看您试剂的稳定性,质控结果不好,有些项目做试剂空白可以解决,有些项目要做两点定标。


酶的项目如何确定K值:

一是计算出来的理论K值;

K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)

二是用有酶项目的定标液得出K值:目前各公司可以提供多项目的定标液,不仅有底物类的项目,也有酶类的项目。


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