风口浪尖上的CFDA

幸福侠侣

自2006年以来，这可能是药监系统近8年来迎来最为严重的、最为突然的危机之一。

这次不是其主管的领域出了什么突发事件，而是该系统前任局长被实名举报、现任局长被要求追责并引咎辞职。

举报者的纪委现任官员的身份、被举报者的高级官员身份、举报内容与当前反腐氛围相切合、举报诉求为严重的“查处和辞职”，多个极具新闻要素聚合到一起，再通过微博这种极具传播力的方式进行传播，对CFDA及其领导人而言，无疑是一件非常重要的事件。

在不到一天的时间里，有关该举报事件就已经从微博蔓延到了互联网。但当天晚上笔者查询官方媒体诸如新华、人民、中新等，没有看到这方面的报道，反映了核心媒体对此事件的一些态度。

但中国市场化媒体众多，预计到了8月13日，部分的纸媒将要继续对该事件进行发布，事件可能还要发酵和升级，未来几天对该事件的处理，考验着旋涡中心的监管者处理能力。

虽然从举报者撰写的微博图文，以及受21世纪经济报道、新浪新闻的采访回复上看，还没有看到什么令人信服的证据，但作为纪委官员，我想这位名为“御史在途”的举报者一定是有备而来。

在举报者第一篇微博发出近9个小时以后，涉事的国家药典委员会发布了《关于金银花、山银花分类有关问题的说明》，在网络舆论一边倒的情况下，向外界传递了自己的声音。不管其效果如何，至少是在危机中传递了声音。

多说两句，我国药监系统起步时间不长。而多年以来，这个体系从来都没有真正的“强硬”过，在很长的一段时间里，甚至委身在卫生监管机构之下，权力非常有限。

特别是郑筱庾事件后，又先后历经了多次“三聚氰氨”“毒胶囊”“天价药”等行业事件，对这个颇具争议的行业更是带来大量的负面影响，社会舆论的压力，最终促成了各地药品招标部门不断对药企动价格手术，新医改的前几年也成为了降低药价的“改革”，至今仍未停止。

在本届政府的主导下，药监晋升正部级，原属卫生、工商、质监系统的部分职能划入，让我们看到了它的成长，并希望它成长为美国FDA这样强势的机构。药监这两年自上而下的改革，以及对行业的监管，取得了一定的成绩，不容忽视。

但这不能说明它本身及其相关干部有没有问题。我们不是审查机关，也不是审判机构，也没有对“山银花”和“金银花”之间的质量效果差别有自己的独立研究分析能力，因此我们决定对此事件保持沉默。

作为医药生产经营企业，我们需要的是持续稳定的生产和经营，将企业做好，至于监管者的什么风吹草动，在没有正式结论之前，一切静观其变，为好。

作为医药行业人士，我觉得这个中立的观察，可以多转转。

附：《关于金银花、山银花分类有关问题的说明》

我委关注到网上有消息质疑《中国药典》关于“金银花”和“山银花”的分类问题，现将有关情况说明如下：

“金银花”作为药名首见于南宋的《履巉岩本草》。《中国药典》自1963年版开始收载金银花，1963年版《中国药典》规定供药用的金银花植物来源只有一种，即忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源，分别是山银花(华南忍冬)、紅腺忍冬和毛花柱忍冬。经查当年的药典技术档案，由于刚刚结束“文化大革命”，药典工作属恢复初期，新增的三个来源未能找到支持其收载入药典的相关研究资料。

鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异，经过专业委员会审定，2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。山银花有四种，即“红腺忍冬”、“华南忍冬”、“灰毡毛忍冬”、“黄褐毛忍冬”。

2005版《中国药典》颁布后，食品药品监管部门发文并通过多种形式要求实际使用金银花或山银花的企业应在处方中予以明确标示，以确保消费者在购买药品时获得准确的药品信息。此外，为了引导种植者合理种植，一些产区媒体曾做了相关科普知识报道。

国家药典委员会

2014年8月12日

来源：赛柏蓝

好窝

这个事件，咱静等观察吧！