临床实验室全自动化系统检验流水线在新建医院建设的体会

临床医师

实验室全自动化的概念在20世纪8-年代由日本Automated  analyzer博士提出，经过多年的发展和实践，已发展成两个层次，一是LAS，二是实验室模块自动化。目前临床实验室全自动化检验系统流水线技术比较成熟，是目前国际上临床实验室检测自动化发展的趋势，也是临床实验室发展的方向。临床实验室全自动化系统检验流水线，也称全实验室自动化（TLA）或实验室自动化系统（LAS），是指临床实验室内几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等检验的系统化整合，而将相同或不同的分析仪器与实验室分析前和分析后系统，通过自动化检验仪器和信息网络连接形成检验及信息处理系统的过程。它的基本组成包括（1）标本传送系统或传送带；（2）标本处理系统；（3）自动化分析仪；（4）分析测试过程控制系统。
一、新建医院引进的实验室自动化流水线系统配置
1、进样单元：标本管以五个为一组，连续装载至标本管传送器。
2、离心单元：自动平衡、离心，有人工和自动两种模式。
3、去盖单元：自动去除标本管盖，避免人工开盖，显著提高生物安全性。
4、储存单元：可保证1020 个试管常温储存和5440 个试管低温冰箱储存。
5、重新加盖：对完成测试的标本进行重新加盖，减少污染，保证复检标本结果的准确性。
6、转送轨道与机械臂：负责标本的转送。
7、分析仪器：连接生化分析仪和化学发光免疫分析仪。
8、软件系统：查询、记录标本信息，实现自动复检、追加检测项目等。
二、临床实验室自动化系统检验流水线的优势和特点
1、提高临床实验室管理水平：LAS系统的临床应用，有利于加强检验质量管理，减少操作环节、降低差错率，充分发挥条形码技术及实验室信息系统的优势。通过LAS系统操作环节减少，避免或减少人为出错的机会，提高检验结果的准确性，为临床提供高效优质的检验结果。
2、简化检验标本的传送手续：LAS系统标本检测速度快，极大地减轻了劳动强度，具有快速样品前处理系统，可大幅度提高工作效率与样本的检测速度，降低人力成本。
3、提高了实验室的生物安全性：标本从送样、离心、分杯、检测、复查及保存等均在流线上通过自动化完成，减少了检验技术人员与标本的直接接触的频率；有效避免了标本对操作者污染的机会。
4、流程再造与管理：调整工作流程及检验工作的管理模式，便于自动化流水线的日常操作、检验、仪器维护与检验结果的质量管理。
5、良好的标本管理体系：LAS系统可同时在自动化流水线上任何一台电脑均可对流水线工作进行控制，随时对线标本发出工作指令。
6、节约人力资源：LAS系统应用后所节省的人员可充实到临床实验室资源重组和利用，在某种程度上减少检验仪器的重复购置，节约成本。对富余出来的检验技术人员可充实和加强血、尿、便、体液、骨髓、微生物等形态学检验诊断，加强检验科与临床的沟通与交流，增强分析前质量保证等薄弱环节的建设，真正发挥临床检验在疾病诊断、鉴别诊断、疗效评价、预后判断、治疗监测中的作用，并可参与健康体检或疾病监测以及更多地从事科研活动。
7、保证了检验结果的准确性，避免或减少人为误差。
三、检验科流程再造流程再造与实验室的标准化建设与管理
实验室自动化系统不仅是设备的投入和更新，更重要的是工作流程和实验室管理模式的改变。调整部分工作流程及管理层次，构建样品前处理模式，将流水线上免疫自动检测并入生化检测序列，对日后LAS系统的线上操作、维护与质量管理奠定扎实基础；同时科室应逐步建立能有机配合LAS系统的工作流程和管理模式，促进实验室操作按照规范化、标准化规程操作，从采集标本开始使用条形码，使其作为样品的唯一标识，上机后将自动按照规定的流程进行处理及分析，最大限度发挥LAS系统的效益。这样操作人员将用标准和规范的程序对待每一个样本，以实现零误差为最终目标。
由于工作流程及管理模式的改变，免疫检测与生化检测合并，使不同亚学科开始进行互相交叉与融合，对每一个临床实验室工作人员都提出了更高的综合素质要求。它要求工作人员不仅要懂检验医学技术，还要懂得自动化控制技术知识、计算机网络技术等；同时也对现行的检验医学教育模式和知识结构提出了更高的要求。在学校检验医学课程教育方面应实时加入LAS课程、自动化控制技术、大型自动化流水线仪器操作与维护等内容。
四、实验室自动化的实施给临床检验工作带来的变化
1．提高临床实验室管理水平：充分发挥条形码技术及实验室信息系统的优势；减少人工操作环节，降低差错率，提高检验结果的准确性；极大地减轻了劳动强度，提高工作效率，降低人力成本；调整工作流程及检验工作的管理模式，提高管理水平；优化数据管理；利于标准化。
2．提高实验室的生物安全性：减少了检验技术人员与标本的直接接触的频率，有效避免了标本对操作者污染的机会。
3．给患者带来的好处：可实施分杯来减少患者的抽血管数及用血量，同时也降低了传统多管检测的医疗成本；检验结果报告速度加快，缩短了患者候诊时间；患者同等检验费用得到高质量的医疗服务。
五、LIS系统是临床实验室现代化发展的方向
LAS的建设是一项综合性的系统工程，涉及面广，以检验科为主体，涉及信息、财务、门诊及住院护理、样品配送等多部门的综合配套改造。医院应根据自身的基本情况和检验科的业务发展，结合投入经费、医院规模、检验标本量、检验项目种类、医院及科室工作流程、场地等具体情况进行总体规划，再分阶段逐步落实建设，还要注意系统的兼容与扩展，最终实现大规模的实验室自动化。构建样品前处理模式，改造实验室信息系统，应用条形码技术，为适应TLA信息流控制规则奠定基础。充分挖掘自动分析仪的双向通信功能，实现分析仪与LIS的双向对话。调整部分工作流程及管理层次，如将免疫室的自动化检测部分并入生化室，便于日后自动化系统上的操作与质量管理。LAS系统的引进和建设最好是分步实施，逐步完善，也可以先建立样本前处理自动化工作站，实现样本进样、离心、分杯、分类的自动化，待条件成熟后再将多个自动化分析仪实施组合。也可以先建立生化、免疫自动化，解决临床实验室70%以上的样本量，再建立血球、血凝等自动化。理想的LAS应该具有以下特点：①开放性：并不局限于与本厂家仪器的连接，应该可以与其他任何厂家的分析仪进行连接；②完整性：具有完整的“分析前-分析中-分析后”硬件及软件支持，信息系统完整；③灵活性：整个系统可以根据场地要求，进行多种摆放方式；④智能性：高度智能、人性化的系统设计，最大限度地协助实验室的工作；⑤独立性：各功能单元既相互协作又相对独立，各单元均可独立运作；⑥完备性：具有冷藏储存后处理自动化的系统。建立完善的LAS体系，包括高效、优质的分析前、中、后检测体系与完善的LIS的有效结合非常重要。
五、自动化流水线引进需充分考虑的问题
自动化流水线系统的引实现了从标本处理-分类-运输-检测-报告结果-标本后处理整个过程的完全自动化，但我院是新建医院，自动化流水线的引进还有很多问题需充分考虑和妥善解决：
1、考虑所在医院或检验科是否有足够量的检验标本及足够的实验室空间和经费；
2、所在医院应具备使用了条码系统和医院信息网络系统（HIS）；引进LAS系统后对节省下来的大量检验技术人员应有合适的安排和去向；
3、具有应急预案和应急措施：引进LAS系统后发生故障时应有应急措施和办法，否则流水线任何环节发生故障都会影响系统运行，乃至影响全院医疗救治的正常运转；
4、专业人才储备：LAS系统的应用需要高素质综合性人才，加强检验科的专业人才有必要的储备，以保证LAS系统的正常运行。
结论：实验室自动化系统主要包括实验设备、计算机和科技人员三个要素，分别完成实验对象的测量与控制、数据的搜集和判断、对实验进行解释和判断等任务。以实验室工作的自动化、标准化、系统化、一体化和网络化为特点，以流水线式处理标本的方式，更方便于统一、系统化的管理。使全自动化系统检验流水线在现代实验室成为重要组成部分和亮点。