POCT产业蓄势待发

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来源：医药经济报
“从2013年开始，我国的POCT产业将以30%的增幅高速发展，预计到2020年产业规模可达1200亿元。”4月9日，中国医院协会临床检验专业委员会POCT主任委员康熙雄在上海举行的“临床POCT检测与生物应急发展论坛”上如是说。
床旁快速检测（Point-of-care testing，POCT）通常是指由未接受临床实验室训练的临床人员或患者，在传统、核心或中心实验室以外的接近患者治疗的地方，使用轻便的仪器设备、简捷操作，迅速完成临床检验，并提供准确报告的过程。
　　
时间就是生命
“POCT能省去从病房到实验室再到病房的标本运送时间以及结果回报时间，最大限度缩短检验周转时间。”上海中医药大学附属龙华医院急诊科主任方邦江教授表示，这顺应了目前高效、快节奏的工作方式,同时满足了在医疗、危重病抢救时间上的要求, 可使病人尽早得到诊断治疗。
“时间就是生命已成为POCT的亮点和共识。”军事医学科学院卫生装备研究所吴太虎研究员说，发生AMI后在1小时内得到治疗，死亡率约为1%；6小时内得到治疗，死亡率约为10%~12%，每延迟半个小时死亡率就增加1％。若能及早判断，安全、迅速地转运，尽早开始灌注治疗就能有效救治。实现的前提就是快速诊断。
爱尔兰欧迪诊断中国及亚太地区经理林民锋认为：“POCT中最成功的案例就是心脏标志物，目前应用最广泛的是TnI/TnT、BNP/NT-proBNP。”
　　
基层市场潜力大
数据显示，2010年全球体外诊断（IVD）的市场总量为560亿美元，POCT以168亿美元占据30%的份额，而中国POCT产业仅占全球市场的4%，总额约为6.72亿美，其中糖尿病POCT诊断约20亿元、心脏病和传染病POCT约20亿元。
康熙雄在会上预测，从2013年开始，我国的POCT产业将以30%的增幅高速发展，预计到2020年产业规模可达1200亿元。
军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥告诉记者：“POCT在国外的发展已有多年，有的企业的单个产品年销售额都能达到几十亿美元，但在我国仍属新生产业，目前我国已经加大对POCT产业的扶持，总的扶持规模将上百亿元。”
今年年初，国务院关印发的《生物产业发展规划》也对POCT产业提出要求：发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产。在“十八大”政府报告中也提出：要健全农村三级医疗卫生服务网络和城市社区卫生服务体系。吴太虎认为，“临床快速诊断试剂与装备以其易用、快速的优点，应为基层医疗的首选，政府较少投入亦可使民众享受检验服务。”
“POCT产品蕴藏着巨大的市场。”军事医学科学院基础医学研究所生物诊断研究室主任张贺秋研究员在论坛上表示，我国8.3亿人口生活在农村，乡村与社区医疗机构将是POCT产品的推广与应用的最大市场。

国内企业加速布局
随着社会和科学的进步，急诊和危重病急救医学的发展和人民群众生活水平和对急救医疗工作要求的提高，床旁快速检测项目可望成为急诊和ICU医护人员工作的常规项目。
据了解，达安基因、金域检验等国内企业已在POCT产业布局。上海科华生物快速诊断产品经理金巍告诉本报记者，公司研发用于乙肝、丙肝检测等快速检测试剂已上市。
POCT将实验室“挪到”家里，有利于个性化检测和指导治疗。然而，与会专家提出，新产品定价、物价监管和医保报销、家庭化护理的责任认定和支付政策影响等也是POCT产业发展需要面临的问题。

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