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POCT医疗产品给体外诊断市场带来新的商机 【 2013-4-25 发布 】
4月17日,在深圳开幕的第69届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“医博会”)上,POCT产品展台前人头攒动。在展会现场看到,不少生物医药体外诊断企业纷纷带来最新的POCT医疗产品,成为本届展会的新亮点。
POCT市场的高速发展无疑为众多企业带来了无限商机。然而在中国,拥有POCT产品的厂家实在众多,竞争压力也较大,如何能脱颖而出是企业最为关心的话题。
在与医博会同期举行的中国IVD产业高峰论坛上,原西门子诊断中国商务拓展总监,现任上海永森投资咨询有限公司总裁李斐风趣地指出:“用户是很‘贪婪’的,POCT企业需要满足用户所有对产品性能上的要求,而且还得是最便宜的。”她表示,
POCT产品最大优势是性价比,因为消费者对价格很敏感,一台仪器能做不同的测试将是未来POCT的发展趋势。而对于小公司来说,以拥有独特的产品和技术上的创新才能在市场上立足。”
诊断技术的新革命
“现在的医疗检测设备面临复杂化、大型化的问题,越来越不方便,POCT是未来医疗检测仪器发展的方向,等于是把医院的中心检测室搬到了病人的床边。”李斐指出,POCT包含了时间、空间以及人员的多重要素,具有快速、简单、方便的特点。而最终的目标则是在最低的费用和最小的风险下,获得最大的利益。
李斐同时表示:“POCT产品技术种类繁多,不存在单一垄断技术及标准,对企业而言,随着技术的发展及人们对疾病的深入了解,需求会一直变化,此外,监管层面上的政策改变,也会导致这个市场时刻处于变化之中。尽管POCT公司有很多,只要有好的产品,未来还是有很多的机会。”
有预测表示,POCT技术的发展将应用到更为广泛的凝血试验、血液化学成分分析、传染病的筛查和肿瘤标志物检测中,仪器也将更加微型化。“其中血糖测试占据了绝大多数的份额。“李斐表示。
我国拥有着世界上最大的糖尿病人群,平均每10人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖仪在糖尿病人群中的渗透率,中国城市地区只有10%,农村地区仅仅达到3%。而在欧美发达国家,血糖仪的渗透率达到了90%。这几个数字间差异悬殊,不仅反映我国居民经济水平与健康意识尚需发展,更重要的,是展现出了一个巨大的市场。
目前我国血糖仪的市场份额,强生占到了35%、罗氏占有20%,雅培8%。余下只有约30%的市场份额属于国内企业,其中北京怡成占6%,三诺生物占10%,鱼跃医疗也逐步开始介入血糖仪市场。
挑战与机遇并存
除了用户的需求外,在临床、检疫等领域均对POCT产品提出了更高的要求和挑战。李斐指出:“这些挑战包括产品分析性能的提高、成本如何降低;是否可以改变医生诊疗的顺序和方法,否则科技带来的价值无法体现。此外,除了产业自身具备强大的竞争力外,还需要良好的外部环境支持。更重要的是,如何提高医疗的总体效率,仪器的快、好怎样用数据证明,然而,快捷并不等于产品性能的降低,一个好产品需要真正能降低住院时间并节省医疗费用。”
但无论如何,所有的这些挑战都挡不住POCT的发展,POCT发展驱动因素也不可忽视:首先是医学模式的转变。医院功能任务发生变化,由单纯的治疗转向预防、保健、治疗和康复四大功能,为社会提供全方位的优质服务上来。医院工作从院内医疗扩大到院外社区,而社区服务需要简易快速的实验诊断体系;其次是新的测试需求。由于医生需要新产品做出快速诊断,公众也希望借助这些产品做自我诊断等要求不断增加,且这种发展势头将继续下去;
第三,POCT技术的发展对检验医学起了很大的推动作用,高质量的仪器和试剂的使用又推动了POCT的发展;同时,新医疗的保健服务的要求,提供院外卫生保健的需求变得越来越明显;另外,科技的发展也可以促进改善POCT质量,从而加速其发展。
“做大仪器是很难的,做小仪器(POCT)相对容易,但要真正做好POCT产品是很难的。因为必须在有限的空间里,做出大家期望的并在质量上可以和大仪器媲美的产品。”李斐表示,完美的POCT产品要求准确度和精密度更高,产品灵敏度、特异性和稳定性更好,同时还要确保产品拥有优质的质量和便宜的价格。
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