个性化医疗推动NGS在欧洲的采用

千姿百态

新一代测序（NGS）的出现，不仅改变了科学研究，也改变了临床实践。随着新一代测序仪获得欧洲CE认证和美国FDA认证，它有望应用在更多的领域，包括产前检测、遗传病和肿瘤检测等。全球知名的咨询公司Frost & Sullivan预计，这种个性化医疗方式正在推动西欧的新一代测序市场稳步增长。

新一代测序（NGS）的出现，不仅改变了科学研究，也改变了临床实践。随着新一代测序仪获得欧洲CE认证和美国FDA认证，它有望应用在更多的领域，包括产前检测、遗传病和肿瘤检测等。全球知名的咨询公司Frost & Sullivan预计，这种个性化医疗方式正在推动西欧的新一代测序市场稳步增长。

Frost & Sullivan近日发布了一份有关西欧新一代测序市场的分析报告（Western European Next-generation Sequencing Markets）。报告中指出，2013年该市场的收入为3.82亿美元，而到了2018年，收入有望达到6.97亿美元。主要的增长领域包括胚胎植入前的遗传诊断、肿瘤检测、传染病、人类白细胞抗原分型和伴随诊断等。这份报告中所指的市场包括科研和诊断所用的新一代测序仪和试剂。

Frost & Sullivan公司医疗保健的资深产业分析师Divyaa Ravishankar表示：“个性化医疗领域内的公司正在设计仪器，以满足临床诊断范围内的特定需求，因而在其产品线中增添了NGS的能力。只要基因组时代与个性化医疗对接，NGS的采用就将继续下去。”

分析报告中也指出一个关键的市场制约因素，那就是缺乏报销规范，这使得NGS检测的供应存在地区上的差异。样本跨境运输的需求在比利时、法国、意大利、西班牙、英国和德国尤为突出，这样，市场参与者很难指定报销方案。

因此，NGS供应商必须与监管机构建立强大的合作伙伴关系，并制定有效的商业模式，以获得监管机构的快速批准。制造商还必须申请CE认证，而不是实验室开发检测（LDT），以方便报销代码的产生。

Ravishankar预测到：“鉴于欧洲最近的技术进步，DNA测序的未来将从基于实验室的检测转移到医疗点（point of care testing）。Frost & Sullivan预计，对于此领域的所有市场领导者而言，NGS都将成为感兴趣的领域，因为他们努力将测序从‘实验桌搬到病床（bench to bedside）’”。


此外，随着NGS和分子诊断的应用逐渐扩展到作物改良以及食品和安全检测，从原始样本中产生数据的即用型测序检测将会出现，作为西欧市场的重要工具。