英科新创：独创体外检测“杀手锏”

莺歌燕舞

随着公众对医疗健康需求不断扩增，国内体外诊断产业呈高速增长态势。在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。
　　“在这一背景下，英科苏州落户苏州生物纳米园，将建设成为体外诊断研发中心和新产品制造中心。”英科苏州负责人陈琪飞博士表示，苏州公司是英科发展的重点战略单元和总部基地，将利用生物纳米园以及园区生物产业的人才、产业生态等优势，以迅速做大做强。

　　扎根行业
　　发展大潮

　　体外诊断已成为当今医疗检查主流，是将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。
　　体外诊断产业也是随着医学事业的不断发展而成长起来的。从上世纪80年代中期开始陆续有些外资、民营的企业开始开发生产相应产品，也有些属于国有的企业单位生产了一些产品，但没有大规模的政府主导和投入，也没有相应的产业政策。当时的产品主要是以检测试剂为主，和一些半自动小型仪器。
　　从试剂到仪器、到整个检测系统（仪器和试剂一体）；从手工半自动系统到全自动系统；　从国内市场到国外市场；　从简单模仿到自主创新……经过数十年的发展，中国的体外诊断产业已经有了巨大发展和变化。目前中国体外诊断行业主要是以民营和外资企业为主，形成了几十亿的产业。
　　而刚刚落户苏州生物纳米园的英科新创正是聚焦于体外诊断行业发展大潮。其主要检测领域是肿瘤，心梗，内分泌失调，传染性疾病等的临床诊断及疗效监测等领域。具体的检测技术平台包括化学发光免疫分析检测系统，临床生物化学检测系统，分子诊断检测系统，床边诊断检测系统等。

　　百人研发团队
　　突破技术壁垒

　　值得一提的，英科新创的血型检测采用全球独创的固相法检测技术，检测结果准确度更高，操作更便利，并将产品的有效期从一年延长至两年，并取得欧盟，俄罗斯，日本等国家的专利授权，反定型血型检测采用纳米技术，将常规产品的冷藏保存下3个月有效期延长至常温保存24个月有效期，极大地方便了临床血型反定型的检测，是血型检测领域的一项重大革新。
　　英科新创的血液安全筛查现场筛查系统锁使用的相关技术已经获得3项发明专利，并被有关方面作为特殊技术进行推广。
　　“国外的体外诊断技术发展比较早，相关专利申请也相当完备，形成了相当完善的技术壁垒。”陈琪飞表示，英科公司通过多年来在研发的持续大力投入，建立了100多人的技术团队，并聘请包括中科院，中国预防医学科学院，南京大学，厦门大学等多所研究院所的知名学者组成首席科学家顾问团队，经过多年的研发积累，成功创立了具有自主知识产权的技术平台并实现产业化，取得了市场的很好认可。

　　产业链“决胜”
　　同质化竞争

　　目前，体外诊断领域市场同质化竞争很激烈。英科通过决胜终端，扩大营销渠道等一系列市场策略，通过完善上下游产业链，在北京建立自己的生物原料研发及产业基地，保证了原料的稳定供应及产品质量，并保证了产品的利润率。
　　至于落户园区，陈琪飞表示：“生物纳米园是国内最专业的生物纳米产业园区，相关的产业支持政策很专业，力度也很大。”而且，相关产业配套也已经完善，中科院纳米所的引入也提供了很好的科研环境和技术交流氛围，科教园区的大量人才储备和专业人才也为企业的发展提供了很好的人才后盾。“长三角也是临床诊断相关产品的最大市场，也是我们的重点市场区域。政府政策，产业环境，人才储备，市场环境都很完备，所以在考察了国内几个相关的高新技术产业园区之后选择了落户生物园。”
　　对于未来，陈琪飞踌躇满志：“英科苏州将是英科集团的研发中心和新产品制造中心，未来也是英科发展的重点战略单元和总部基地。”