国产医疗设备遴选搅动产业变量

千姿百态

“在国家卫生事业投入增幅有所下降的前提下，性价比更高的国产医疗设备将被广泛应用，且大多能进行进口替代，只有极少数高端产品未实现本土研发”
    亚信峰会后，国家相关领导人在视察上海联影医疗科技有限公司时表示，现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，推动民族品牌企业不断发展。
    为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级，拉动经济增长，5月26日，国家卫计委规划司委托中国医学装备协会启动优秀国产医疗设备产品遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩色多普勒超声波诊断仪、全自动生化分析仪三种，根据工作安排，适时开展其他品目的遴选。
    中国医学装备协会相关人士对本报记者透露，首批遴选目录将在半年内制定完成，卫计委会根据该目录试行相应的招标采购，两年后视实施效果，再开展第二批的遴选。
    记者在采访中发现，此次遴选工作的启动备受医械产业界及投资界关注，或将为大型优秀国产医疗设备带来重大机遇。同时也有企业人士认为，遴选标准中部分条款重视规模较大的企业，在一定程度上对规模较小的创新型企业不利。

    行业格局生变
    中国医学装备协会文件指出，将数字化X线机等三种基本医疗设备作为首批遴选品目，综合考虑了国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素。
    “遴选对行业的发展意义深远。”达晨创业投资有限公司消费与医疗行业投资部总经理汤国平对《医药经济报》记者表示，此举将打破外资产品占据高端市场的现状，促进国产医疗设备行业发展；上述三个品种均为国产设备质量、技术水平与进口产品接近的品种，部分产品甚至出口欧美，已获海外市场检验，可以实现进口替代。在国家卫生事业投入增幅有所下降的前提下，性价比更高的国产医疗设备将被广泛应用，而国产医疗设备已实现80%进口替代，只有极少数高端设备未能实现本土研发。
    鱼跃医疗董秘陈坚表示，他们在华润万东考察时发现，国产设备的确与外资产品有差距，但差距并没有想象中那么大。“只是医生常年使用进口设备，形成了固定思维。”
    据上述装备协会人士透露，遴选结果将“为全国卫生计生机构装备工作提供参考”。尽管卫计委如何使用遴选目录尚未确定，但入围遴选目录的企业应该能在医院设备招标采购中取得一定优势。“比如在基层医疗机构采购相关医疗设备时需优先选择国产品牌，三级医院也需采购一定的国产设备用于基本医疗服务。”
    根据2004年原卫生部、发改委和财政部颁发的《大型医用设备配置与使用管理办法》，医院采购大型医疗设备要走配置申报程序，其中甲类设备要经国家卫生主管部门批准，乙类设备要经省级卫生部门批准。这一举措一方面防止各医院盲目上马高端设备，造成资源浪费，另一方面也限制了国产设备的使用。因为医院在严格审批之下一般会选择品质较有保障的进口产品。一旦遴选名单出台，必对招标和申报环节产生影响，进而改变整个行业格局。

    本土集中度提升
    据了解，数字化X光机和彩色多普勒超声波诊断仪的生产企业较多，东软集团、华润万东位于数字化X光机领域前茅；迈瑞、恩普、开立、理邦仪器、宏达高科、无锡祥生等具备彩超的领先生产能力；科华生物、利德曼等在生化分析仪领域较为专长。
    根据遴选规则，技术分占60%，专家评价占20%，企业情况占20%，上市公司在技术分以及规模、销售量、市场保有量、财务状况和销售等企业情况打分上会有优势。陈坚表示，华润万东在X光机领域优势明显，鱼跃医疗也有相关产品。随着公司大股东鱼跃科技对华润万东重组的推进，鱼跃医疗或将剥离影像医疗设备业务，华润万东的市场机会大。
    也有坚持自主研发的医疗设备企业资深人士直言，此次遴选标准中对企业的基本情况比较重视，规模较大的企业更占上风，在一定程度上会限制规模较小的创新型自主研发企业。“遴选标准难以权衡各方利益，但对医疗设备国产化依然意义重大。”这位人士指出。

（摘自医药经济报）