免疫层析（金标）产品的局限性

笑看风云

一、能否超越定性

大多数的免疫层析（金标）产品快速检测只是定性的，只能用于检测临床样本中是否含有超过检测浓度的特定生物成分存在。然而，有许多的检测则需要定量的结果，例如监控临床指标的变化或确定特定分析物的相对或绝对浓度。

       这样的检测包括三种形式，第一种形式是，当进行测试时，许多内在的信号可出现测试结果在视觉上的对比，这种测试仅仅能提供半定量的结果，结果可分为 阴性、弱阳性、中阳性和强阳性。

       第二种类型，检测线的反应剂设计成只能结合已知一定量的分析物，任何过量的分析物将会和下一条检测线结合，产生一个温度计 式的条带梯度。

       第三种类型，测试样品所产生的信号由一个小型的、便携式的分析仪读取，并由分析仪将有色的测试线转换为数字信号（就像手机拍照一样），许多这样一般的条带测试读取仪用于商业用途。

       免疫层析金标方法尤其适合于这种定性或半定量的测试。大多数的信号是利用光电二极管通过反射标定的刻度尺产生数字，精确度取决于可被读取得测试结果的准确程度以及检测卡带产生的可重现性信号的可靠程度，通常免疫层析的批间差CV约为30%。