Illumina：辉煌之后，对手升级

莺歌燕舞

Illumina宣布新的文库制备系统NeoPrep预计在2014年第3季度正式开售。该系统于2014年1月发布，建库基于数字化微流体原理，所建文库适用于HiSeq、NextSeq、MiSeq各个平台。（来源：陈巍学基因）
Illumina第一季度营业收入增长27%，净利润6000万美元。


Illumina一天都不曾离开过我们的眼球。


强势的Illumina及其非凡的并购成功


在MIT科技评论的2014年最聪明的50个公司榜单中，介绍是：包抄并超越对手后，Illumina已经站在基因测序行业众山之巅——而这个行业正在喷薄崛起。它或许会成为个性化医疗时代的Intel，就好像所有电脑都在用Intel芯片。


它被称为是2014年最聪明的公司，占优的绝不仅仅是技术。


回顾历史，Illumina于人于己都表现的相当“无情”。1999年，它还只是个25人的基因芯片公司。竞争相当惨烈，2003年，营收2800万美元，净亏损2700万美元。公司转向测序，2006年购买了Solexa。当时Solexa年收入只有250万美元，虽然技术领先，但人们普遍认为它在三年之内无法有明显进步，因为缺乏灵活性。但一年之后，Solexa年收入1亿美元。


这是Illumina的转折点。在Illumina强势推进的车轮下，技术本已经落后的对手纷纷成尘。


Illumina已经占据了全球测序仪市场70%的份额。而今年1月，Illumina宣布在最新机器上完成一个人的全部基因测序只需1000美元。考虑到第一个人类基因组测序耗费资金是以亿计算，而前不久只测序个别基因都需要数千美元，这一成就已经十分惊人。不仅仅于此，一夜之间，几乎所有人在描述人类基因组测序时，都要加上，只要1000美元哦！


2005年以来，Illumina并购超过12亿美元。其中另一项重要并购是2013年收购无创产检的Verinata。从那时起，无创产检领域纠纷不断，地盘争夺战日益火热。


Illumina非常得意于自己能够帮助收购对象实现技术的商业价值。这一能力也得到了投资界的认同。华尔街分析师评论Illumina时说：对于一家不断超过预期的公司，我们简直没有办法估价！——唯一担心的理由是，几乎没有公司能够维持这样快速的增长，每年现金流增长超过20%。也许身在爆发式产业的Illumina能够为我们带来这样的精彩。（转化医学网）




面对竞争对手的更新换代，Illumina将如何作为？


目前，在基因测序和体外诊断领域，Illumina都牢牢占据着领导地位。传统竞争对手们纷纷让道：
Pacific Biosciences把自己的聚焦点控制在Illumina的核心业务以外；
Oxford Nanopore被关注良久但尚无进展——电子测序的春天还早着呢；
Bio Rad和Qiagen越来越重视基因测序的临床诊断价值，但他们早已被甩在后面很远。
或许Illumina更需要关心的是，测序在临床诊断上的作用还很微弱。目前的无创产检和肿瘤基因检测在临床上都还很边缘化。


机会在哪呢？制药巨鳄正纷纷推进基于遗传学的肿瘤个性化用药，毫无疑问这重要得多：
罗氏和Pacific Biosciences正在合作（罗氏曾经试图收购后者但没成功）；
Bio Rad和Qiagen也有相当投入；
雅培等也纷纷通过并购或合作进入基因测序领域。


接下来的竞争毫无疑问将愈发激动人心，在喷薄而发的行业中，面对更新换代的竞争对手，如何合作？如何竞争？我们对Illumina充满期待。也许我们可以一起猜猜Illumina的下一系列动作？（转化医学网）



新闻链接
Illumina，50 smartest companies
Illumina Inc's Seemingly Endless Victory Lap
Illumina, Inc.: How the Market's Smartest Company is Living Up to the Hype
Illumina shares up on higher sales of gene-sequencing products


来源：转化医学网

莺歌燕舞

中国市场中无创产前基因检测服务的价格有望进一步降低。
　　    财新记者获悉，中国最大的无创产前检测服务提供商之一北京贝瑞和康生物技术有限公司（下称贝瑞和康），买断了美国测序仪生产商Illumina一款最新型测序仪在中国大陆地区的“全部权利”。贝瑞和康已经与Illumina合作开发了一款适用于中国无创产前检测市场需求的测序仪，这款测序仪在中国的贝瑞和康自有医疗设备制造工厂生产，并且只在中国市场进行销售。
　　    贝瑞和康总经理周代星博士表示，整套无创产前检测体系包括四个主要组分，高通量基因测序仪、与之配套的测序试剂、产前检测专用试剂盒和分析软件。经过注册审批后，这些测序平台未来将能够部署到医院，医院可以独立操作，检测成本也较美国市场上的同类产品低很多。
　　    由于技术的提升，无创产前检测成本将继续下降，未来会进一步普及。据财新记者了解，中国目前产前基因检测费用在2000元~4000元区间。“未来整个行业估计一年将会检测500～1000万份样品”，周代星说，“如果检测量足够大，我们的终端价格将降到每个检测1000～1500元”。1000元左右的价格被业内认为是无创产前检测普及的前提，借此有机会使这项技术成为唐氏综合征等染色体病的产前“普筛”手段。
　　    无创产前检测（NIPT）是抽取孕妇的外周血，分离其中的游离DNA，用高通量基因测序技术分析每条染色体比例的变化，来判断胎儿是否为唐氏综合征、爱德华氏综合征和帕陶氏综合征等染色体疾病的技术，其准确率可达99%以上。相较于现有的血清学和超声产前筛查，无创产前检测有更简单、更准确和更快捷的优势，而相对于羊水穿刺等产前诊断技术则有无创、没有流产风险等优势。
　　    目前，无创产前检测在中国已经积累了超过40万例临床应用。但今年2月国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）和国家卫生计生委两部门叫停了基因检测的临床应用，该检测业务现已全部停滞。
　　    两监管部门要求用于临床检测的基因测序仪、诊断软件产品都要都应按现有规定由国内监管部门实行注册管理。按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械需满足已经在原产国上市这一条件。中国市场上现有的测序仪皆为进口，且在其原产国只有一款测序仪（Illumina的MiSeqDx）于2013年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。为促无创产前基因检测在中国市场尽快获批，各大测序服务提供商开始通过高通量基因测序仪的“国产化”，来满足现有的监管法规要求。
　　    当前，全球市场上测序仪最主要的提供商是美国的Illumina公司和Life Technologies公司。后者测序平台已经通过与中国公司合作，向食药总局申请了注册。此外，中国另一家最大的测序服务提供商之一华大基因在2013年收购了美国测序仪公司Complete Genomics（下称CG），并将其测序仪更名为BGISEQ，向食药总局申请注册。
　　    据财新记者了解，当前正在向食药总局申请注册的“国产”测序仪包括：华大基因的BGISEQ1000（基于CG的测序平台）和BGISEQ100（基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台）、中山大学达安基因股份有限公司的DA8600（同样基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台）。
　　    贝瑞和康和Illumina联手生产新型测序仪，并向食药总局申请注册，就使得Illumina公司的测序平台也进入了中国的注册审批程序。而且，Illumina的MiSeqDx测序仪去年年底已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以作为进口医疗器械向CFDA申请注册。
　　    但周代星并未透露该测序平台的具体技术参数和向食药总局申请注册的进度，只是表示贝瑞和康该平台已经“在无创产前检测方面，获得了两个中国专利授权”。