2014医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核（第二期）培训班在宁波成功落幕

幸福侠侣

中国每年发生几万件以上的医疗器械不良事件，中国临床医务人员急需了解、学习更多的医疗器械监督管理法律、法规、规章制度，医疗器械上报的流程、调查及管理等知识。

　　由美国ECRI研究院与中国医学装备协会急救医学装备专业委员会联合主办，科讯 （上海）咨询有限公司承办的“2014医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核（第二期）”培训班于2014年4月27日成功结业。

　　学员、讲师、厂商人员对这次培训活动高度评价，认为培训主题好，针对性强，是目前业界关注、急需了解的课题。根据现场回收的调查问卷显示：参加学员对培训班讲师及内容满意度高达95%，其中45%为非常满意；学员中从事医院管理者占40%，中、高级职称者占70%。

　　在调查问卷中，学员们还提出了许多建设性的问题：目前医用耗材问题比较多希望了解一些医用耗材方面处理医疗器械不良事件的案例；多涉及不良事件管理的内容，针对医院如何构建不良事件调查团队如何开展工作进行讲解；增加关于国内政策解读和现状调研及我国不良事件管理的前景；希望能看到国内关于医疗器械不良事件调查的相关工作开展情况，并针对相关案例进行分析；想听国内相关部门（如：药监局）的专家可授课，内容可如国内申报流程、国内数据信息如何查询等；更多的实例进行讲解，更多的实际演练。

　　参加本次培训的学员来自全国15个省市共71名学员，其中参加考试的有64名学员，全部合格，并授予中国医学装备协会急救医学装备专业委员会与ECRI研究院共同盖章、签字的合格证书，以及专业委员会颁发的学分证书。