达安基因迎机构密集调研，基因测序试水产前诊断前途未卜

莺歌燕舞

进入4月以来，达安基因（002030.SZ）迎来十余批机构投资者密集调研，机构们对公司涉足基因测序业务的细节进行了密集轰炸提问。但对这块炙手可热的业务，公司高管却始终讳莫如深，并坚称公司目前方向主要是科研而非临床。

　　大智慧通讯社（微信：DZH_news）调查发现，公司已有2家子公司（包括一家孙公司）在广州实际开展了无创产前诊断业务，而这正是基因测序业务目前最为成熟的应用。在国家两部委紧急喊停该业务又放开试点后，相关公司已经提交试点申请，意图尽早卡位。

　　事实上，达安基因早已借与美国生命科学公司Life Tech的合作杀入基因测序临床市场，公司在基因测序临床应用领域的体量不大，但整体布局已清晰可见。Life Tech是国际基因测序的领先企业之一。

****试水基因测序临床应用****

　　梳理达安基因投资公司，其参股子公司广州爱健生物技术有限公司、控股孙公司广州达安临床检验中心有限公司，均涉及二代基因检测服务，服务内容包括产前21-三体（唐氏综合症）、18-三体（爱德华氏综合征）、13-三体（帕陶氏综合征）的筛查。

　　大智慧通讯社通过查看爱健生物和广州达安临床检验中心官方网站，以及咨询客服人士得知，由于2月份国家行政部门叫停无证基因测序临床服务，两公司的产前基因测序业务均已暂停，虽已积极注册，但何时恢复暂未可知。

　　广州爱健生物技术有限公司由达安基因持股17.14%，专门从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用。在暂停基因测序服务前，爱健生物已经与四家三甲医院合作，分别为广州妇女儿童医疗中心、中山大学第一附属医院、南方医院、广州医科大学附属第二医院。合作方式为，由医院采集测序样本送至爱健生物进行检测。

　　广州达安临床检验中心则由达安基因通过高新达安健康产业投资有限公司持有60%的股权，主要为医疗机构、科研单位提供包括产前基因测序服务在内的医学检测、科研协作等服务。达安临床检验中心拥有千余家主要分布在珠三角地区的客户，其中包括部分民营和公立医疗机构。

　　爱健生物、广州达安临床检验中心的基因测序服务模式，印证了此前公司高管的阐述。4月21日的股东大会上，达安基因董事长何蕴韶曾表示，公司的基因测序业务将从两方面来做：一是利用技术优势进入大医院的基因测序；二是利用公司独立实验室配合国家基础医疗发展。

　　达安基因财报显示，爱健生物、达安临床检验中心与母公司资金往来金额均在百万量级，贡献的权益金额对母公司8.54亿元的收入而言体量渺小。

****不能不说的Life Tech****

　　无论是爱健生物还是广州达安临床检验中心，其基因测序业务始终无法绕过Life Tech（Nasdaq: LIFE）公司。

　　2012年1月份，达安基因与Life Tech的中国区全资子公司英潍捷基(上海)贸易有限公司成立合资企业－－立菲达安诊断产品(广州)有限公司，投资金额为1488.6万元人民币，占注册资本的42.5%。自此，达安基因开始了与Life Tech的全面合作。

　　对基因测序平台而言，基因测序仪是其中最为核心和关键的部分。爱健生物、广州达安临床检验中心使用的基因测序仪，均为Life Tech最新一代的Ion Proton测序平台。公开资料显示，Ion Proton测序平台是第二代高通量基因测序仪，具有安全、灵敏、准确、快速等优势。

　　目前，国内尚无成熟的基因测序仪生产商，该市场完全由罗氏的454生命科学、Illumina公司和Life Tech三家公司垄断。国内任何一家涉及基因测序平台的服务商，均使用来自这三巨头的基因测序仪。比如国内基因测序龙头华大基因，其使用的基因测序仪就包括罗氏的454生命科学研发的GS FLX+ SYSTERM、Illumina公司的HiSeq、Life Tech的Ion Torrent，其自主研发部分仅有相关的质量管理体系。

　　4月21日的股东大会上，何蕴韶也表示，公司目前的基因测序都是与Life Tech进行合作，未来不同的平台将承担不同的业务。但对于更具体的业务形式和业务分部则表示不适宜披露。

****达安基因自主研发去哪儿****

　　在整个基因测序产业链上，达安基因自主研发内容则乏善可陈。

　　查阅达安基因2013年年报可知，自2012年1月与Life Tech成立立菲达安后，达安基因即承担起开发相关产品试剂工作。达安基因曾披露，公司与Life tech的合作模式为：对方提供测序设备平台，达安提供试剂的研发，相关产品正在报批。

　　大智慧通过查阅国家食品药品监督管理总局数据库，并未发现立菲达安目前有基因测序相关的诊断试剂获批。

　　此外，达安基因涉及基因测序诊断试剂研发的，还包括控股子公司广州达瑞抗体工程技术技术有限公司（下称“达瑞抗体”）。财报显示，达瑞抗体由达安基因持有53%的股权，主要从事生产、销售临床检验分析仪器、抗体及生化试剂等。

　　公开资料显示，目前达瑞抗体与广东省妇幼保健院等共同研发了产前筛查风险评估软件，号称是目前最适合中国人群的产前筛查风险评估软件，并负责销售α-地中海贫血基因诊断试剂盒（gap-PCR法）、非缺失α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-RDB法）、缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、β地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-RDB法）四个基因检测试剂。

　　业内人士则向大智慧通讯社指出，地中海贫血基因诊断试剂，目前在国内报批的产品并不稀少，也称不上特别高端，市场已经出现诸如地中海贫血基因芯片阅读仪之类产品。

　　从达安基因年报可知，达瑞抗体2013年净利润1207.34万元,比去年同期增长了119.56%。但从达瑞抗体的产品结构来看，公司产前筛查风险评估软件和基因诊断检测试剂，仅是公司业绩贡献的一部分。