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[专家视角] 医生最应参与医疗器械创新

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发表于 2014-4-6 06:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据了解,目前心血管领域的医疗器械新技术大部分出自以色列。在这个仅有800万人口的国度中,与医疗器械创新相关的公司超过了800家,一年一度的国际心血管创新大会是公司与临床医生、投资商相互寻找合作机会的重要时机。
在医疗技术创新的设计、研发、临床试验、上市后效果评价环节中,临床医生分别扮演着临床需求的提出者、技术发明者或协助者、临床试验的执行者、使用者的角色。“事实上,医生最应该参与产品的设计和研发,因为医生是真正知道临床上最需要哪些医疗器械的人。”北京大学第一医院教授霍勇说。

临床实践好的医生参与医疗器械创新

反观我国,近年来虽然经济发展迅速,但医疗技术创新能力较弱。如心血管治疗领域,支架、瓣膜、封堵器等医疗器械均发源于国外,难以满足临床和市场需求。现有技术研发多是企业和投资者的市场行为,临床医生参与甚少。大多数医生仅着眼于最后一个环节,少数人参与临床试验,涉及设计和研发的寥寥无几。

虽然医疗器械的创新不是临床医生的任务,但是,医学理念、工程技术和投资资本是医疗创新的三大要素。“医生带来新想法,企业努力将想法变成产品,投资方则提供资金支持”。一位医疗器械公司的管理者和霍勇的观点不谋而合。

客观来说,中国的临床医生们很忙,不可能大家都来做这件事情。但是,恰恰就需要一些临床医生中的代表,一些有头脑、有能力的人,也有时间和机会做这个事的人去进行的创新。因此,霍勇表示,这些医生一定是在一个很好的临床实践的基础上,来开展相关的一些工作。当然,如果主体临床工作没做好,却去开展医疗器械研发,这个路就歪了,我们不鼓励所有人都做。更多是一小部分人,在本职工作做好的前提下开展。哪一部分人来做这个工作?这部分人一定是在实践当中产生的,而不是人为地规定谁可以做,谁不能做。
医疗
霍勇说,“我们要鼓励中国的临床医生参与进来,不参与的话,你永远做旁观者。只是看人家研发的医疗器械水平很高,我们自己永远是局外人,如同别人开汽车一样,自己从来不清楚汽车内在机制”。所以,医生积极深入的参与医疗器械研发,另一方面,可以促进医疗器械技术的创新;另一方面,医疗技术需要结合的东西很多,医生除了要清楚患者具体病症以外,还需要了解更多,比如球囊需要与材料学、计算机影像等结合起来。

中国医生参与的创新阻力

除了没有时间外,还有哪些客观因素使中国医生没有积极参与到医械创新中来呢?霍勇的看法是,谈到中国医生创新的不利因素,客观上讲,应该从我们自身找原因,从我们的教育体系中找原因,尤其是我们相对死板的医学教育体系。创新从来不是医学教育的形式之一,总是告诉大家一定要有常规,什么都按照常规做,超过常规就不对。国外的创新环境也并非一开始就很棒,只是尝试后并达到一定程度,之后再逐渐产生了比较好的结果。

到目前为止,中国的创新环境已经比以前好多了。在这种情况下,我们医生的主观能动性的发挥是非常重要的,当然,其他的条件也需逐步完善。“关于创新,我个人认为应当更多的鼓励临床医生来做,而不仅仅是停留在简单的拷贝。”霍勇说。

关于霍勇
霍勇,北京大学第一医院教授、博士生导师,现任北京大学第一医院心内科及心脏中心主任、中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会会长、卫生部医政司心血管疾病介入诊疗技术管理专家工作组组长。长期从事心内科医疗、教学及科研工作,对心血管疑难、重症的诊治具有丰富的临床经验和娴熟的技能。
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