四川整治医疗器械乱象 创新产品入市速度加快

幸福侠侣

四川各级食品药品监管部门集中开展医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。

　　医疗行业的行风整治行动仍在继续。3月26日，四川省食品药品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。

　　金融投资报记者了解到，2014年开年以来，由国家层面掀起的医疗行业行风整治行动正在细分领域步步深入。业内人士预计，本次整治是在推动医疗体制改革大背景下进行的，细分领域的创新产品入市速度有望加快。

　　五种违规行为遭整治

　　按照四川省的方案，全省各级食品药品监管部门集中开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的医疗器械“五整治”行动，持续时间为4个月。

　　四川省食药监局相关负责人表示，此次整治行动，食药监系统将率先组织一次以基层医疗器械使用为切入点，倒查经营、生产、广告行为的专项行动。重点检查医疗机构在用医疗器械合法性、追溯性，以及各环节储存和使用条件，并通过对医疗机构购货渠道的检查，向前延伸到相关的医疗器械经营企业和生产企业，开展跟踪检查。

　　在流通领域，全省将重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整顿和规范医疗器械广告秩序，打击夸大宣传。严格医疗器械广告审查标准，强化医疗器械广告监测，对违法广告及时移交和通报。

　　一紧一放促行业变革

　　值得注意的是，国务院在布置此次整治行动的同时，也对创新医疗器械产品的入市做出了安排。国家食药总局表示，为鼓励创新，促进新技术推广和应用，相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。

　　广证恒生指出，“此次针对创新医疗器械开始特别审批通道，对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。”

　　机构预测，2014年将是医疗器械整合重组的关键年份，随着政策面对违规医疗企业的步步收紧，整个行业将迎来一次并购潮。在个股选择上，投资者可适当关注相关概念股如理邦仪器（300206，股吧）（300206）、东软集团（600718，股吧）（600718）、通策医疗（600763，股吧）（600763）等。

　　医改重点领域已确定

　　日前召开的国务院常务会议确定了今年深化医药卫生体制改革重点工作，并提出减少“合资合作医疗机构的外资持股比例限制”。

　　多位业内人士认为，今年的医药改革重点将是“公立医院改革”这块最难啃的骨头，未来医药、医疗服务类上市公司将持续系统性受益。

　　据了解，随着医改纵深发展，未来数年国内民营医院将进入快速膨胀期。对于板块的投资机会，德邦证券表示，我国民营医院呈现数量增长快但规模偏小的特征，未来仍有较大的增长空间。

　　据数据统计，2009年3月份新一轮深化医改启动以来，社会办医得到了快速发展。2012年与深化医改前的2008年相比，民营医院数量由5403所增长到9786所，增长率达81.1%。相反，公立医院数量由14309所减少到13384所，占医院总量比例从72.6%减少到57.8%，民营医院增长潜力大。