请问一类体外诊断试剂注册需要做型式检验吗？

fang6688 · 发表于 2014-3-27 14:04

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请问一类体外诊断试剂注册需要做型式检验吗？烦请知道的前辈给予解答，多谢！

渐渐说 · 发表于 2014-3-28 13:54

不需要，二三类要

奋斗的小鸟 · 发表于 2014-3-29 00:27

楼上说的ok

liangshi007 · 发表于 2014-3-29 12:11

不需要，只需要全性能检测报告，可以是自测报告。

fang6688 · 发表于 2014-4-14 17:19

liangshi007 发表于 2014-3-29 12:11
不需要，只需要全性能检测报告，可以是自测报告。

多谢解答

fang6688 · 发表于 2014-4-14 17:20

渐渐说发表于 2014-3-28 13:54
不需要，二三类要

多谢！！！

fang6688 · 发表于 2014-4-14 17:22

奋斗的小鸟发表于 2014-3-29 00:27
楼上说的ok

谢谢！！！

新账号 · 发表于 2022-3-1 14:55

看看，谢谢

olina1027 · 发表于 2022-5-5 13:32

备案就可以，具体最好咨询一下

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