IVD行业运行情况跟踪:以史为鉴可以知兴替,基因诊断技术应用迎来新时代

千姿百态

1、IVD 指数和行业指数运行情况
       截至本周收盘,IVD 行业指数报收于2929.23点,本周累计下跌0.52%。期间创新高,达到3063.98点。同期,沪深300指数累计上涨1.69%,SW 医药生物指数累计上涨0.40%。IVD 指数跑输大盘和行业。
       SW医药生物二级子行业方面,中药板块和IVD 板块下跌较大,跌幅分别为0.55%和0.52%。医疗器械板块涨幅最大,达到1.91%。

2、行业估值溢价率情况

       截至报告期收盘,IVD 行业指数的估值(历史TTM-整体法)为65.39倍,相对于沪深300指数的估值溢价率为702.33%,相对于SW 医药生物指数的估值溢价率为74.89%。本周IVD 行业指数估值溢价率创新高后回落,最高时相对于沪深300的估值溢价率为745.41%,相对SW 医药生物行业的估值溢价率超过79%。

3、报告期IVD 指数样本运行情况

       本周IVD 指数样本中,涨幅居前的标的分别为阳普医疗,上涨20.77%,九安医疗上涨2.59%,西陇化工上涨0.93%,达安基因上涨0.89%。跌幅较大的分别为三诺生物,下跌13.13%,迪安诊断下跌6.73%, 利德曼下跌4.42%。
       阳普医疗本周涨幅最大,远远跑赢IVD 行业指数。阳普医疗已经由原先的单一产品型公司逐渐发展成为产品线丰富的平台型公司。公司以真空采血管为核心,围绕着检验科,横向拓展了智能采血系统、诊断试剂和POCT 等业务。这些业务是公司未来的长期看点。公司的智能采血系统在国内企业中走在前列, 能够有效地提高医院检验科的工作效率,该系统单价较高,能够给公司带来比较明显的业绩弹性。公司去年成为德国维润赛润的全国总代,维润赛润是全球知名的免疫诊断试剂供应商,目前该公司在国内的产品注册证书不多,集中在优生优育领域,是传统的ELISA 产品,但是该公司的产品质量过硬,在医院有着良好的口碑,所以我们认为未来公司在国内申请更多的产品证书将能够有效提升业绩增速。

4、以史为鉴可以知兴替--基因诊断技术应用迎来新时代。

       首先回顾一下今年国家对于基因测序行业的政策节奏:
       2014年1月,国家明确了二代基因测序产品在医疗器械行业的分类;
       2014年2月,出台政策叫停一切无证的基因检测产品和服务(除了试点单位);
       2014年3月,部分省的卫计委公布了国家卫计委的《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》,该通知的发布意味着放开了基因测序的开展。
       我们在前几期的IVD 行业周报中提到,目前基因测序面临的局面和上世纪90年代PCR 技术面临的情况非常相似。当时PCR 技术的应用也面临着同样的局面,作为一项新型的诊断技术,有着大量的临床需求,1998年PCR 技术正式应用于国内临床,标志着国内分子诊断市场正式启动,随后芯片技术和测序技术开始逐渐应用于临床。历史是何其的相似,从分子诊断技术在国内之前的发展历程来看,2014年国家对于高通量测序技术的政策的密集出台,标志着基因诊断技术的应用进入了一个新的时代。
       根据江西和贵州省卫计委转发的国家卫计委的《通知》,已经开展高通量基因测序技术,并且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点,递交申报材料时要明确申请试点的基因测序项目(比如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等)。
       申报条件共有7条,分别为:
       1、具有通过省级技术审核的临床基因扩增检验实验室的三级甲等综合医院,妇幼保健院,专科医院, 医学检验所;
       2、具有与拟申报项目相关的诊疗科目;
       3、具备与拟申报项目相应的专业技术力量,包括仪器、技术、人员等; 4、具备自制试剂的标准化操作规程;
       5、有严格的实验室室内质量控制措施,以及完善的实验室管理制度和相关技术规范;
       6、参加实验室室间质量评价或进行有效的实验室室间比对;
       7、除医学检验所外的其他医疗机构,拟申报产前筛查和产前诊断、植入前胚胎遗传学诊断项目的,在具备以上条件的基础上,还应当具备相应技术资质,符合相应规定。
       我们注意到,此次试点的范围包括三级甲等综合医院、妇幼保健院、专科医院和医学检验所(即独立实验室),之前国内各医院是不能进行该项检测服务的,一些商业实验室在进行无证检测服务。此次试点范围将部分医疗机构纳入进来,意味着医院可以进行高通量测序服务。这可能会产生两方面影响,第一, 市场从灰色走向正规,市场空间将会扩大;第二,进入试点的医疗机构可以自己购买仪器设备进行检测服务,对部分提供测序服务外包的商业实验室产生一定冲击。在这样的判断下,我们最看好达安基因(002030)的投资价值。达安基因是国内IVD 行业中唯一一个构建了全产业链的公司,从诊断试剂的研发、生产、销售,到下游的应用(独立实验室),都进行了布局。所以我们说如果单独拿出公司的独立实验室来看的话,确实不如其他的民营独立实验室盈利能力那么突出,但是我们认为不能孤立地评估公司的独立实验室业务,要将其放到公司的全产业链中整体评估。比如此次国家出台政策,医疗机构可以自己进行高通量测序服务,那么对于达安基因而言,公司的全产业链模式既可以向医院出售测序仪器和试剂,也可以依托公司的独立实验室进行测序服务外包业务,最大限度地降低了对于单一环节的依赖度,提升了公司的整体抗风险能力,我想这是达安基因独立实验室业务的核心价值所在。

来源：东兴证券