CFDA“开放日”邀请社会各界走进医疗器械生产企业

幸福侠侣

国家食品药品监督管理总局３月２０日至２１日举办“医疗器械生产企业开放日”活动，邀请部分全国人大代表、全国政协委员、消费者代表和媒体记者等７０余人走进医疗器械生产企业，以增进公众对医疗器械生产过程及质量管理的了解，引导社会各界对医疗器械产品质量进行监督。

　　为期两天的“开放日”活动中，各界代表来到山东威高集团有限公司，现场参观了注射器生产车间、骨科材料制作现场及产品检测中心等，了解注射器、血液净化设备和骨科植入物等产品的工艺流程、产品质量控制措施和检测方法，并与监管部门、生产企业、行业协会有关负责人就医疗器械的质量安全和使用知识、医疗器械监管等内容进行了交流。

　　食品药品监管总局医疗器械监管司副司长孙磊表示，医疗器械由于种类繁多、学科跨度大，技术含量高、使用范围广、产品风险差异大，其生产比一般产品更加复杂，监管任务也更加艰巨。“医疗器械生产企业开放日”活动作为整治专项行动的一部分，以“生产、质量、安全”为主题，邀请各界代表深入企业，通过近距离的观摩和交流，可以展示我国医疗器械生产企业的质量管理水平和对产品质量安全的保障能力，增进公众对医疗器械产品质量安全的了解，也能够提高公众正确选购和合理使用医疗器械的能力，增强全社会对我国医疗器械产品的信心。

　　统计数据显示，过去十年，虽然我国医疗器械产业增速较快，但仍处于“初级发展”阶段，只占国内医药市场规模的１４％，与全球医疗器械占医药市场规模的４２％相比，存在着巨大的发展空间。

　　全国人大代表、中国医疗器械行业协会会长赵毅新介绍，随着人口老龄化的发展趋势，医疗器械市场的扩容和产业的快速发展可以预期。据中国医疗器械行业协会推算，到２０１５年，我国医疗器械产值将达到４５００亿至５０００亿元。