不合格或潜在不合格的原因可以从以下方面去查找:
产品加工、存储或处理的来料、过程、工具、设备或设施的故障或故障,包括其中的设备和系统:
l 管理文件不充分或不存在
l 不遵守程序
l 过程控制不到位
l 调度不足
l 缺乏培训
l 工作条件不足
l 资源(人力或物质)不足
l 固有的过程可变性
对于我们新开办质量人力不足的公司,可以采用以下几种简单有效的方法:
l 因果关系图
l 5WHY
l 帕累托图表
l 鱼骨/石川因果图
》3.3.3行动措施
当根本原因确定后,我们应识别并记录必要的措施。要评审这些行动,以确保确定所有必要的行动。评审最好是多部门的管理者参与的,因为行动往往不是一个部门的工作,而且需足够的资源。 措施计划久顺建议最最少包含这几点:
l 措施的详细描述
l 合规变更的需求
l 人员职责
l 时间表
l 资源(人、钱、物)
l 验收方法
》3.3.4 验 证 措施实施后,我们最少验证这几点:
l 该措施是否消除了确定的根本原因?
l 该措施是否涵盖所有受影响的产品/工艺?
l 这些行为是否会对最终产品产生不利影响?